Папаверин Медисорб (Papaverine Medisorb)

МЕДИСОРБ АО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Детский возраст до 1 года
Заболевания печени
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Папаверина гидрохлорид МС

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001606/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кальция стеарат

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 ч).

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.

Высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 600 мг.

Детям старше 10 лет по 20 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

Показания

Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

- органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит);

- периферических сосудов (эндартериит);

- сосудов головного мозга;

- сосудов сердца (стенокардия - в составе комплексной терапии);

- почечная колика;

- бронхоспазм.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;

- атриовентрикулярная блокада;

- глаукома;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- угнетение дыхания, коматозное состояние;

- пожилой возраст (риск развития гипертермии);

- детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

- Состояния после черепно-мозговой травмы;

- нарушения функции почек;

- недостаточность функции надпочечников;

- гипотиреоз;

- гиперплазия предстательной железы;

- наджелудочковая тахикардии;

- шоковые состояния;

- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.

Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин Медисорб проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

При назначении препарата Папаверин Медисорб больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, З, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать в третичную (транспортную) упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001606/01

Дата регистрации

2009-01-27

Дата переоформления

2021-01-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-16