Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 л:
Действующее вещество:
Папаверина гидрохлорид - 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,05 мг
Метионин - 0,1 мг
Вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Хара ктеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), спазм периферических сосудов (эндартериит), спазм сосудов головного мозга;
Стенокардия (в составе комплексной терапии);
Бронхоспазм;
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарат а не установлена.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2 % раствора), интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 2 % раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 001 г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2-0,3 г/кг.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.
Состороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Состороны нервной системы: часто - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая эктрасистолия.
Со стороны системы крови: очень редко - эозинофилия.
При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярнойблокады, нарушение сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления)
Взаимодействия
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.