Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)

Истек срок регистрации
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Детский возраст до 1 года
Заболевания печени
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002141

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

Химическое название: 6,7 - диметокси -1 - (3,4 - диметокси - бензил) изохинолина гидрохлорид.

В 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: метионин, трилон Б, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания Са, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 2% раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2% раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Показания

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика.

Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение АД, запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Папаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен,

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 2 мл в ампулах.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По или 2 контурной

упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 18-20 оС

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002141

Дата регистрации

2006-10-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-10-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-24