Папаверин (Papaverine)

На одну таблетку

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал - 149,8 мг, стеариновая кислота - 2,7 мг, сахароза (сахар белый) - 157,5 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза (см. раздел «Особые указания»).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно­кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой систем) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Всасывание

Абсорбция - высокая. Биодоступность - в среднем 54 %.

Распределение

Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения - 0,5-2 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Лекарственный препарат Папаверин показан к применению у взрослых и детей старше 10 лет.

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика; периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга, сердца (стенокардия - в составе комплексной терапии); бронхоспазм.

• Гиперчувствительность к папаверину или к любому из вспомогательных веществ;
• атриовентрикулярная блокада;
• глаукома;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• угнетение дыхания, коматозное состояние;
• пожилой возраст (риск развития гипертермии);
• детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Состояния после черепно-мозговой травмы;
• нарушения функции почек;
• недостаточность функции надпочечников;
• гипотиреоз;
• гиперплазия предстательной железы;
• наджелудочковая тахикардия;
• шоковые состояния;
• беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны или полагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Папаверин необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые

Внутрь, по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.

Высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 600 мг.

Дети

Дети старше 10 лет: внутрь по 20 мг 3-4 раза в сутки.

Дети младше 10 лет: рекомендуется прием детских форм препарата.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: эозинофилия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: желудочковая экстрасистолия;

Частота неизвестна: атриовентрикулярная блокада.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница);

Нечасто: кожный зуд;

Редко: повышенная потливость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Если Вы применяете вышеперечисленные и ш другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Папаверин проконсультируйтесь с врачом.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.

Вспомогательные вещества

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

100 - 1 000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают непосредственно в ящик из картона («Для стационаров»).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности