ПАПАВЕРИН (Papaverine)

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол марки W35) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.

Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению.

Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов, и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Биодоступность в среднем - 54%.

Связь с белками плазмы - 90%.

Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени.

Т_1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Препарат ПАПАВЕРИН показан к применению у взрослых от 18 лет до 65 лет при спазме гладких мышц:

• органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите; приступы желчнокаменной болезни), почечной колике, спазм мочевых путей;
• периферических сосудов (при эндартериите);
• сосудов головного мозга (при мигрени);
• сердца (при стенокардии - в составе комплексной терапии);
• бронхов (при бронхоспазме).

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Атриовентрикулярная (AV) блокада.
• Глаукома.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Пожилой возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии).
• Детский возраст до 18 лет.

В малых дозах применяют при состояниях после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, беременности, периоде грудного вскармливания.

В периоды беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Ректально.

Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав упаковку по контуру свечи.

Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна - сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна - атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна - снижение артериального давления (АД).

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна - запор.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Симптомы

Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В период лечения препаратом прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковывают по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ или контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.