Папаверин (Papaverine)

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг;

Вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый - 105 мг, жир твердый (керносол 35) - 1125 мг.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению.

Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Абсорбция

Биодоступность в среднем - 54%.

Распределение

Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения (Т_1/2) - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов).

Элиминация

Выводится почками в виде метаболитов.

Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Папаверин показан к применению у взрослых.

Спазм периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, стенокардия (в составе комплексной терапии), бронхоспазм, спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), спазм мочевых путей, почечная колика.

Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 18 лет.

Состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Беременность

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Грудное вскармливание

Безопасность применения препарата при лактации не установлена. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Ректально, взрослым по 20-40 мг (1-2 суппозитория) 2-3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Применение папаверина противопоказано у пожилых пациентов из-за высокого риска нежелательного действия.

Пациенты с нарушением функции почек

Исследования фармакокинетики и безопасности папаверина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Применение папаверина в форме суппозиториев при хронической почечной недостаточности рекомендовано с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследования фармакокинетики и безопасности папаверина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Применение папаверина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано из-за риска гепатотоксичности.

Дети

Применение папаверина противопоказано детям до 18 лет.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - частичная или полная AV блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - запор.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

На время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.