Папаверин (Papaverine)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 40 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44,0 мг, стеариновая кислота - 3,0 мг, сахароза (сахар) - 263,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях.

Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Адсорбция - высокая.

Проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения - 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов).

Препарат Папаверин показан к применению у взрослых и детей с 1 года.

Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.

Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.

Беременность

При беременности безопасность препарата не установлена.

Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Лактация

При лактации безопасность препарата не установлена.

В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Взрослые

40-80 мг 3-4 раза в сутки.

Дети

Дети в возрасте от 1 до 2 лет

5 мг 2-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 4 лет

5-10 мг 2-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 5 до 6 лет

10 мг 2-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 до 9 лет

10-15 мг 2-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 10 до 14 лет

15-20 мг 2-4 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная 600 мг.

Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг, суточная 10 мг, в возрасте 2 лет - разовая - 10 мг, суточная - 20 мг; 3-4 лет - разовая 15 мг, суточная - 30 мг; 5-6 лет - разовая - 20 мг, суточная - 40 мг; 7-9 лет: разовая- 30 мг, суточная - 60 мг; 10-14 лет - разовая - 50-60 мг, суточная - 100-200 мг.

Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/100000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - запор.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Симптомы

При передозировке папаверин демонстрирует в первую очередь усиление характерных свойств неселективного блокатора фосфодиэстеразы, что приводит к усилению побочных эффектов и может проявляться диплопией, слабостью, снижением артериального давления, сонливостью.

Лечение

Лечение симптоматическое (поддержание артериального давления).

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

На время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.