Папаверин (Papaverine)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы.

Детский возраст до 1 года
Заболевания печени
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003625)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество: Папаверина гидрохлорид - 20 мг.


Основа для суппозиториев: жир твердый (Витепсол (марки Н 10, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 502)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; папаверин и его производные

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.

Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению.

Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему, выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или
самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от
контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи).

Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

Показания

Препарат Папаверин показан к применению у взрослых пациентов от 18 до 65 лет для лечения следующих состояний: спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, приступы желчнокаменной болезни), почечной колике, спазм мочевых путей; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии) - в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада,
глаукома, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность,
пожилой возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии), детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

В малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

Беременность и лактация

При беременности безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При лактации безопасность препарата не установлена. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - запор.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

В период лечения препаратом прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен или из пленки из полимерных материалов или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003625)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-07

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-01