Папаверин (Papaverine)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы.

Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003625)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество: Папаверина гидрохлорид - 20 мг.


Основа для суппозиториев: жир твердый (Витепсол (марки Н 10, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 502)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; папаверин и его производные

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.

Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению.

Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему, выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Папаверин показан к применению у взрослых пациентов от 18 до 65 лет для лечения следующих состояний: спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, приступы желчнокаменной болезни), почечной колике, спазм мочевых путей; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии) - в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада,
глаукома, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность,
пожилой возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии), детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

В малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

Беременность и лактация

При беременности безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При лактации безопасность препарата не установлена. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или
самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от
контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи).

Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - запор.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

В период лечения препаратом прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки алюминий-полиэтилен или из пленки из полимерных материалов или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003625)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-07

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-02-01