Папаверин (Papaverine)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для инъекций
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Детский возраст до 6 мес
Заболевания печени
Пожилой возраст
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Папаверин гидрохлорид

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002111/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20,0 мг

вспомогательные вещества: метионин - 0,1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,05 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Т 1/2 - 0,5 - 2 ч (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Применение

Показания

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние; угнетение дыхания; нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости; глаукома, нарушение функции печени, возраст до 6 месяцев, пожилой возраст (риск развития гипертермии); повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Беременность и лактация

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 20 - 40 мг (1 - 2 мл раствора 20 мг/мл); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят медленно предварительно разбавив раствор 20 мг/мл препарата 10 - 20 мл 0,9 % раствора NaCl. Для детей в возрасте от 0,5 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, тошнота, запоры, сонливость, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), эозинофилия, повышенная потливость, AV блокада, повышение активности "печеночных" трансаминаз. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможны развитие AV блокады, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Папаверин не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Упаковка

По 2 мл в ампулы.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002111/01

Дата регистрации

2008-11-26

Дата переоформления

2011-12-29

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-17