Папаверин (Papaverine)
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Папаверин содержит:
Действующим веществом является папаверин.
Каждый суппозиторий содержит 20 мг папаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами является жир твердый.
Описание препарата
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Папаверин содержит действующее вещество папаверин, относящееся к группе спазмолитических средств.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Папаверин является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов.
В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Спазм гладких мышц: органы брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, приступы желчекаменной болезни); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии - в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
Противопоказания
Не применяйте препарат Папаверин:
- если у Вас аллергия на папаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас нарушение проведения электрического импульса в сердце (атриовентрикулярная блокада);
- если у Вас глаукома;
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- в пожилом возрасте старше 65 лет (риск развития гипертермии);
- у детей до 18 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата Папаверин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом по поводу дозы, если у Вас:
- состояние после черепно-мозговой травмы;
- хроническая почечная недостаточность;
- недостаточность функции надпочечников
- гипотиреоз;
- гиперплазия предстательной железы;
- наджелудочковая тахикардия;
- шоковые состояния.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При беременности и грудном вскармливании безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 суппозиторию 2-3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Путь и способ введения
Ректально.
Освободив суппозиторий от контурной упаковки, введите его в задний проход.
Если Вы забыли применить препарат Папаверин
Если Вы забыли применить препарат, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Аллергические реакции;
- атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления;
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
- сонливость;
- запор;
- повышение активности печеночных ферментов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://pharm.am/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172)235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz/.
Передозировка
Если Вы применили препарата Папаверин больше, чем следовало
Симптомами передозировки могут быть двоение в глазах (диплопия), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Препарат Папаверин с алкоголем
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен.
Особые указания
Сосудорасширяющее (вазодилатирующее) действие снижается при табакокурении.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке (в пачке картонной).
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.