Папаверин (Papaverine)

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО, Россия, Суппозитории ректальные

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Детский возраст до 18 лет
Пожилой возраст
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008391

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

Состав на 20 мл:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг;

Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол марки W35) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание препарата

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Cпазмолитическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.

Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению. Действие папаверина гидрохлорида па центральную нервную систему, выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, воздухоносных путей, мочеполовой системы) и сосудов и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Спазм гладких мышц:

- органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, приступы желчнокаменной болезни), почечной колике, спазм мочевых путей;

- периферических сосудов (при эндартериите);

- сосудов головного мозга (при мигрени);

- сердца (при стенокардии) - в составе комплексной терапии);

- бронхов (при бронхоспазме).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- атриовентрикулярная (AV) блокада;

- глаукома;

- тяжелая почечная недостаточность;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- пожилой возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии);

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью (в малых дозах) применяют при состоянии после черепно­-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

В периоды беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипотензия, сонливость, запор, эозинофилия.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

В период лечения препаратом прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73.

На контурную ячейковую упаковку допускается наклеивать этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008391

Дата регистрации

2022-07-27

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-12