Папаверин (Papaverine)

Регистрация аннулирована
ВЕРОФАРМ АО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Детский возраст до 6 мес
Пожилой возраст
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000503/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

Активное вещество:

папаверина гидрохлорида - 20 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,05 г, метионин - 0,1 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5- аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает незначительный седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.

Применение

Показания

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Cостояние после черепномозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Беременность и лактация

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл раствора 20 мг/мл); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив раствор папаверина (20 мг/мл) 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение артериального давления, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в коробки или пачки картонные.

Условия хранения

Список Б. При температуре от 17 до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000503/01

Дата регистрации

2012-04-27

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2015-08-21