Папаверин (Papaverine)

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Папаверина гидрохлорид - 20 мг

Вспомогательные вещества:

Метионин - 0,1 мг

Динатрия эдетат (трилон Б) - 0,05 мг

Вода для инъекций - до 1 мл

Прозрачная бесцветная или со слабым зеленовато-желтым оттенком жидкость.

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Биодоступность - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хороню распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2 - 0.5 - 2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 20 - 40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0.3мг/кг массы тела.

У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Нежелательные реакции(НР) сгруппированы всоответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто - 1 - 10 %, нечасто - 0,1 - 1 %, редко - 0.01 - 0,1 %, очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта: часто - тошнота, запор.

Нарушения со стороныпечени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности"печеночных"трансаминаз.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - эозинофилия.

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации е барбитуратами спазмалитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении е алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

По 2 мл в ампулы (Политвист) с отрывающимися путем скручивания колпачками для безыгольного забора препарата из полиэтилена низкой плотности или полипропилена, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-герметизация".

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 20, 50 или 100 ампул по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после окончания срока годности!