Панцитрат (Panzytrat)

Регистрация аннулирована
НОРДМАРК АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ & КО КГ, Германия, Капсулы
Твердые продолговатые желатиновые капсулы № 2 (капсулы 10000 Ед) или №0 (капсулы 25000 Ед) с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленкой микротаблетки.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008789

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула 10000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью:

липазы 10 000 Ед. Евр. Фармакопеи

амилазы 9 000 Ед. Евр. Фармакопеи

протеазы 500 Ед. Евр. Фармакопеи

1 капсула 25 000 Ед содержит панкреатин с энзимной активностью:

липазы 25 000 Ед. Евр. Фармакопеи

амилазы 22 500 Ед. Евр. Фармакопеи

протеазы 1 250 Ед. Евр. Фармакопеи

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота-этилакрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана двуокись, железа окись красная, железа окись черная.

Описание препарата

Твердые продолговатые желатиновые капсулы № 2 (капсулы 10000 Ед) или №0 (капсулы 25000 Ед) с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленкой микротаблетки.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин; химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы, пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые обычно - по 1- 2 капсуле 10000 Ед или по 1 капсуле 25000 Ед 3 раза в сутки.

У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии)

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника ); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество цшци, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый пакреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применение панкреатина не противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемий. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к Снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 20, 50 или 100 капсул в пластиковых или стеклянных флаконах. Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +20°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008789

Дата регистрации

2006-06-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-06-09

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-19