Панзим® форте (Panzim® forte)

Состав на 1 таблетку

Ядро:

Активное вещество:

Панкреатин - 175 мг (энзимные активности: амилолитическая активность - 4200 ЕД ФИП, липолитическая активность - не менее 3500 ЕД ФИП, протеолитическая активность - не менее 250 ЕД ФИП).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 57,75 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12,50 мг, магния стеарат - 0,75 мг.

Пленочная, кишечнорастворимая оболочка:

бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 2,38 мг, макрогол-6000 - 0,98 мг, лимонной кислоты моногидрат - 3,0 мг.

Пленочная, полимерная оболочка:

Пропиленгликоль - 0,851 мг, парафин жидкий - 0,7 мг, краситель азорубин - 0,018 мг, индигокармин - 0,001 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2,85 мг, Опадрай II розовый (гипромеллоза - 28-40 % лактозы моногидрат - 21-40 %, макрогол 4000 - 8-14 %, окрашивающий пигмент: титана диоксид и/или железа оксид красный, и/или железа оксид желтый, и/или алюминиевый лак на основе индигокармина - 11-14 %) - 4,22 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого или бежевого цвета со слабо выраженными темными и светлыми вкраплениями, без запаха или со слабым специфическим запахом.

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2-5 таблеток 3-4 раза в сутки.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте 6-7 лет назначают по 1 таблетке, 8-9 лет - по 1-2 таблетки, 10-14 лет - по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Муковисцидоз.

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли панкреатин с грудным молоком, поэтому применение в период лактации не рекомендуется.

Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена. Т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

По 20, 40, 80, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначания из полиэтилена.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 4, 5, 8, 10 контурных ячейковых упаковок, каждую банку для лекарственных средств полимерную, каждый пластиковый флакон, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

60 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона.

По 60, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначения из полиэтилена.

10 банок для лекарственных средств полимерных или пластиковых флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ^оC.

Хранить в недоступном для детей месте.