ПанзиКам (Panzim forte)

КАМЕЛИЯ НПП ООО, Россия, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета. Вид на изломе: ядро от светло серого до светло серого с желтоватым оттенком цвета. Допускается специфический запах.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004853/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой:

Активные компоненты:

Панкреатина энзимные активности:

протеолитическая - 50 ЕД

амилолитическая - 3100 ЕД

липолитическая - 3000 ЕД

Вспомогательные вещества ядра: Лактоза (сахар молочный), повидон К-25, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества оболочки: эудрагит L 100 (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), диэтилфталат, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, ванилин, титана диоксид (титана двуокись), тропеолин 0.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета. Вид на изломе: ядро от светло серого до светло серого с желтоватым оттенком цвета. Допускается специфический запах.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата ферменты облегчают переваривание белков, жиров и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приёма препарата.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 15000 ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД/кг. У детей в возрасте старше 3 лет препарат применяется по назначению врача по 1-2 таблетки во время еды. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях, состояниях после резекции или облучения); муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гиперчувствительность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко - диарея; при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, а у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Снижает всасывание препаратов железа.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 50 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный, укупоренные крышкой навинчиваемой. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004853/10

Дата регистрации

2010-05-28

Дата переоформления

2012-05-18

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-21