Пантокальцин® (Pantocalcin®)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской для до­зировки 500 мг, с фаской и крестообразной риской для дозировки 250 мг.

Беременность
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003500)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: гопантеновая кислота - 250,00 мг или 500,00 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал кар­тофельный.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской для до­зировки 500 мг, с фаской и крестообразной риской для дозировки 250 мг.

Фармако-терапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные пре¬параты. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Спектр действия препарата Пантокальцин® связан с наличием в его структуре гамма-амино­масляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата Пантокаль­цин® на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосу­дорожным действием. Пантокальцин® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздей­ствию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает уме­ренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную воз­будимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен инги­бировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (ново­каина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Распределение

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

Не метаболизируется.

Элиминация

Выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы - с мочой, 28,5 % - с калом.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, через 15-30 минут после еды. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Взрослые

Разовая доза обычно составляет 0,25-1 г, суточная доза- 1,5-3 г. Курс лечения - от 1 до 4 ме­сяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повтор­ного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора нежелательных реакций нейролептических средств, при нейролептиче­ском экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплекс­ной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудо­рожными средствами: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособно­сти, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.

Дети

Препарат применяется у детей от 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём пре­парата в виде раствора для приема внутрь.

Разовая доза обычно составляет - 0,25-0,5 г; суточная доза - 0,75-3 г. Тактика назначения пре­парата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают.

В качестве корректора нежелательных реакций нейролептических средств, при нейролептиче­ском экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплекс­ной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудо­рожными средствами: в дозе от 0,25 до 0,5 г 3^1 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: в дозе от 0,25 до 0,5 г 3 раза в сутки (суточ­ная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.

При различной патологии нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

При задержке развития: по 0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.

При синдроме гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днём, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.

При неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца.

Показания

  • Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических рас­стройствах;
  • При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
  • В качестве корректора нежелательных реакций нейролептических средств, при нейро­лептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом);
  • В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у па­циентов с шизофренией;
  • Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосу­дорожными средствами;
  • Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособ­ности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, им­перативное недержание мочи, энурез);
  • Детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
  • Детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
  • Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к гопантеновой кислоте или к любому из вспомогательных ве­ществ препарата;
  • Острые тяжелые заболевания почек;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармлива­ния в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением ор­ганов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Психические нарушения.

Очень редко: вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает нежелательные реакции фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эф­фект препарата усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует дей­ствие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке с пер­форацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003500)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-10-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-02-07