Панкреофлат® (Pankreoflat®)

ХАУПТ ФАРМА АМАРЕГ ГМБХ, Германия, Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013351/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества:

Панкреатин - 170 мг с ферментативной активностью:

протеолитической -400 Ед Евр. Ф.;

амилолигической - 5500 Ед Евр. Ф.;

липолитической - 6500 Ед Евр. Ф.

Диметикон - 80 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный-4,0 мг; кислота сорбиновая -0,56 мг;

метилпарагидроксибензоат - 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,066 мг

молоко сухое (порощок) - 180,07 мг; гипромеллоза - 15,0 мг; акации камедь - 30,00 мг;

коповидон К 28 - 60,0 мг

Оболочка:

Акации камедь - 2,88 мг; коповидон К 28 - 3,30 мг; магния оксид (легкий) - 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,17 мг; повидон К 28 - 5,35 мг; сахароза - 228,18 мг; шеллак - 1,22 мг; тальк - 54,87 мг; титана диоксид (Е171) - 14,43 мг; макрогол 6000 - 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000-0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск - 2,0%; карнаубский воск 98 %)-0,26 мг

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.
Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.
Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.
Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.
Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.
Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.
Диметикон - это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослые - по 1-2 таблетки с каждым приемом пищи.
Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Показания

Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка).

Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны кожных покровов:

Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Упаковка

По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013351/01

Дата регистрации

2007-05-10

Дата переоформления

2016-07-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-08