ПАНКРЕНОРМ (Pancrenorm)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006831

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: ами­лазы - 4200 ЕД, липазы - 3500 ЕД, протеазы - 250 ЕД.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон СЕ-М), магния стеарат, лак­тозы моногидрат (сахар молочный); состав оболочки: [Сухая смесь для пленочного по­крытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 - 66.0 %, тальк - 16,50 %, титана диоксид - 14,45 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,00 %, натрия бикарбонат - 1,00 %, натрия лаурилсульфат - 0,50 %, кармин - 0,40 %, краситель FD&С желтый №5/тартразина алюминиевый лак - 0,15 % (Асгуl-ЕZЕ 93А240013 Рinк)], триэтилцитрат (цитрофол).

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатиче­ские ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитиче­ское и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким обра­зом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трип­сином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верх­нем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище­варения.

Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффектив­ность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (напри­мер, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Показания

- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболевани­ях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются при­знаки нарушения пищеварения;

- детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина ле­чащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100). редко (1/10000. <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить не­возможно).

Нарушения си стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немед­ленного типа; частота неизвестна - возможны аллергические реакции на компоненты пре­парата (см. раздел «Состав»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - гиперчувствитель­ность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополни­тельного приема при одновременном применении с панкреатином.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищевари­тельные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания

Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006831

Дата регистрации

2021-03-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-18