Панкреатин Реневал 3 500 (Pancreatin Renewal 3 500)

кремния диоксид коллоидный (аэросил);

лактозы моногидрат.

Состав оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1);

тальк;

титана диоксид (Е171);

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464);

триэтилцитрат;

полисорбат 80 (твин 80);

кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) (Е466);

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (Е1521);

симетикона эмульсия 30 % (сухая масса).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.

Панкреатин Реневал 3 500 является биоаналогом (биоподобным лекарственным препаратом).

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, таким образом, нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Панкреатин Реневал 3 500 показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• для заместительной терапии при нарушениях ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения;
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

• Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных веществ;
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможен прием в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

Беременность

Данные о применении панкреатина во время беременности отсутствуют.

В период беременности назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация

Данные о применении панкреатина в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети

Дети от 0 до 3 лет

Панкреатин Реневал 3 500 не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы.

Дети от 3 до 18 лет

Режим дозирования определяется по рекомендации врача.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Случаи передозировки не были отмечены.

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Несовместимость

Не применимо.

Препарат Панкреатин Реневал 3 500 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Вспомогательные вещества

Препарат Панкреатин Реневал 3 500 содержит лактозу

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Панкреатин Реневал 3 500 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.