Панкреатин форте (Pancreatin forte)

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Панкреатин, соответствующий ферментной активности:

- амилазы - не менее 4620 ЕД ЕР

- липазы - не менее 3850 ЕД ЕР

- протеазы - (275-500) ЕД ЕР

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал кар­тофельный, желатин, магния стеарат, крем­ния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения таблетки без оболочки массой 312 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополи­мер [1:1], повидон (коллидон 30), полисорбат (твин-80), тальк, краситель оксид железа ко­ричневый (ферронат Р, Е172).

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

Детский возраст до 3 лет.

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевы­вая), во время или сразу после еды, запивая водой.

Доза препарата устанавливается индивиду­ально (в пересчете на липазу), зависит от воз­раста и степени недостаточности поджелу­дочной железы.

Не рекомендуется превышать максималь­ную суточную дозу ферментов, составляю­щую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внеш­несекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьиро­вать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до не­скольких месяцев и даже лет (при необходи­мости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Бо­лее высокие дозы назначаются врачом.

По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультра­звуковым исследованием.

Дети старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастраль­ной области, боль в животе, снижение эндо­генного синтеза желчных кислот. При дли­тельном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей обо­дочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побоч­ные эффекты, не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 20, 30 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку или по 2, З, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.