
Панкреатин (Pancreatin)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового или темнорозового цвета, со специфическим запахом, допускаются вкрапления. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета, допускается неоднородность цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью амилазы 1700 Ед. FIP, липазы 3000 Ед. FIP, протеазы 130 Ед. FIP.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,4 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки с оболочкой массой 340,0 мг:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,419 мг, тальк -5,663 мг, повидон — 2,563 мг, титана диоксид — 1,312 мг, триэтилцитрат 1,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,029 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового или темнорозового цвета, со специфическим запахом, допускаются вкрапления. На поперечн ом разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета, допускается неоднородность цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза; амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Доза препарата Панкреатин определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Панкреатин может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе). Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Показания
• Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);
- наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозыгалактозы, недостаточность лактазы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Передозировка
Случаи передозировки не были отмечены.
Взаимодействия
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Особые указания
Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.