Панкреатин (Pancreatin)

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: панкреатин - 125 мг (энзимные активно­сти: амилолитическая активность - не ме­нее 2800 ЕД ФИП, протеолитическая ак­тивность - не менее 180 ЕД ФИП, липоли­тическая активность - не менее 3000 ЕД ФИП).

Вспомогательные вещества:

ядро: лакто­зы моногидрат - 138,5 мг, крахмал карто­фельный - 3,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный меди­цинский, повидон-К25) - 10,7 мг; магния стеарат - 2,8 мг;

оболочка: готовое пленочное покрытие желтого цвета [метакриловой кислоты и этилакрила сополимер [1:1] - 11,20 мг; триэтилцитрат - 1,344 мг; кремния диок­сид - 0,35 мг; титана диоксид (Е 171) - 2,716 мг; тальк - 10,43 мг; краситель хино­линового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,756 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,672 мг; краситель же­леза оксид красный (Е 172) - 0,056 мг; натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) - 0,336 мг; натрия лаурилсульфат - 0,14 мг] - 28,0 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, по­крытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цве­та, неоднородно окрашенное, с вкраплени­ями светло-коричневого или серовато- коричневого цвета. Допускается специфи­ческий запах.

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. При­менение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потен­циальный риск для плода.

В период грудно­го вскармливания применение панкреатина не противопоказано.

Внутрь.

Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток.

У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции.

Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

У детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для, всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.