Панкреатин (Pancreatin)

ВАЛЕНТА ФАРМ АО, Россия, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темнорозового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001109

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество:

Панкреатин с минимальной:

протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,

амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,

липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;

состав оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р), макрогол-4000, титана диоксид, тальк, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С)

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темнорозового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов, триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты" высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения), панкреатэктомия, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, после облучения области поджелудочной железы, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием; диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001109

Дата регистрации

2010-07-06

Дата переоформления

2020-11-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-19