Панкреазим (Pancreasim)

ТЕХНОЛОГ ЗАО, Украина, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом.
На изломе таблетки видно ядро от светло-желтого до светло-коричневого цвета с сероватым оттенком, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета и пленочная оболочка розового цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013996/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатин порошка 240 мг, что соответствует активности, не менее:

- 5600 амилолитических ЕД FIP,

- 8000 липолитических ЕД FIP,

- 370 протеолитических ЕД FIP.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 19 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кросповидон (коллидон CL) - 22 мг, магния стеарат - 1,2 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловая кислота - этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 % (колликоат МАЕ 30 ДП) - 20,4 мг, тальк - 3,28 мг, пропиленгликоль - 5,04 мг, титана диоксид - 1,25 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С) - 0,03 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом.
На изломе таблетки видно ядро от светло-желтого до светло-коричневого цвета с сероватым оттенком, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета и пленочная оболочка розового цвета.

Фармако-терапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство.

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: обычно по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

2, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013996/01

Дата регистрации

2008-07-23

Дата переоформления

2012-10-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2015-08-19