ПАМБА (Pamba)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Действую щее вещество: аминометилбензойная кислота (Амбен) (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Памба относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию препарат аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее.
Специфическое кровоостанавливающее действие Памба при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Памба ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины.
Памба усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация препарата Памба в крови определяется сразу же и в течение 30-45 мин, через 3 ч препарат исчезает из кро ви. При внутримышечном введении максимальная концентрация препарата в крови определяется через 30-60 мин. Памба выделяется почками. С суточной мочой выделяется свыше 70% неизмененного препарата и лишь 10-15% - в виде N-ацетилированной формы, фармакологически индифферентной. При нарушении выделительной функции почек концентрация Памба в крови значительно возрастает.
Применение
Показания
- Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);
- при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);
- при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях);
- повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч. при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях;
- предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции, беременность (первый триместр).
С осторожностью
Беременность и лактация
В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных.
Неизвестно, выделяется ли аминометилбензойная кислота в грудное молоко.
Применение препарата Памба в первом триместре беременности противопоказано.
Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.
Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивную токсичность аминометилбензойной кислоты.
Фертильность
Рекомендации по применению
Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл).
При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов.
При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.
Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.
Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.
Аллергические реакции.
Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.
В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Передозировка
Взаимодействия
Особые указания
Назначение препарата требует проверки фи бринолитической активности крови и уровня фибриногена.
При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.
Введение Памба можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов.
При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего - 2-4 г, максимальная - 8 г).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Упаковка
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.