
Паклитаксел (Paclitaxel)
Истек срок регистрации
ПЛИВА-ЛАХЕМА АО, Чехия, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-001220
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Лекарственная форма ГРЛС
-
Состав
В 1 мл концентрата содержится:
Активное вещество: паклитаксел 6 мг
Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат очищенный; этанол безводный, азот q.s.
Описание препарата
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство - алкалоид
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
-
Фармакокинетика
-
Применение
Рекомендации по применению
-
Показания
- Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
- Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии).
- Немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
- Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает макроголглицерол рицинолеат.
- Беременность и период кормления грудью.
- Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.
- Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
-
Передозировка
-
Взаимодействия
-
Особые указания
-
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 1 или 10 флаконов, содержащих 5 мл препарат а (30 мг) или 1 флакон, содержащий 16,7 мл (100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
-
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-001220
Дата регистрации
2006-02-03
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Истек срок
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
2011-02-03
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-03-17