Паклитаксел (Paclitaxel)

Истек срок регистрации
ПЛИВА-ЛАХЕМА АО, Чехия, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001220

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

-

Состав

В 1 мл концентрата содержится:

Активное вещество: паклитаксел 6 мг

Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат очищенный; этанол безводный, азот q.s.

Описание препарата

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

  • Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
  • Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии - терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии - терапия второй линии).
  • Немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
  • Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает макроголглицерол рицинолеат.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.
  • Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 или 10 флаконов, содержащих 5 мл препарата (30 мг) или 1 флакон, содержащий 16,7 мл (100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001220

Дата регистрации

2006-02-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-02-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-17