Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН содержит:

Действующим веществом является оксиметазолин;

ОКСИМЕТАЗОЛИН, 0,025%, спрей назальный

1 мл спрея назального содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида 0,1 М раствор (для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН содержит бензалкония хлорид (см. раздел «Особые указания»).

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет

Применяют препарат по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН не следует применять у детей до 1 года.

Путь и способ введения

Применяется интраназально (в нос).

Перед применением препарата необходимо промыть полость носа.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Во время использования держите флакон в вертикальном положении.

Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, нужно снять защитный колпачок, нажать на пластиковый наконечник-распылитель 1-2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался.

Затем насадку флакона следует поместить в носовой ход, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть насадку, не разжимая распылитель.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся, по согласованию с лечащим врачом.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Лекарственный препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН показан к применению у детей в возрасте от 1 до 6 лет:

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините;
• при обострении вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким- либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Не применяйте препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или на любое из вспомогательных веществ;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Перед применением препарата ОКСИМЕТАЗОЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:

• повышенное внутриглазное давление,
• хроническая сердечная недостаточность,
• острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т.д.),
• артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
• стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке),
• аритмия (нарушение сердечных сокращений),
• хроническая почечная недостаточность,
• гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи),
• выраженный атеросклероз,
• гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• феохромоцитома (гормонально-активная опухоль),
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• порфирия (нарушение пигментного обмена),
• необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление и бромокриптина,
• если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги,
• галлюцинации (особенно у детей),
• остановка дыхания (у детей).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто - могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа),
• чихание.

Нечасто - могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100:

• ангионевротический отек (отечность губ, век, слизистой рта, гортани и др.),
• сыпь,
• кожный зуд,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• повышение артериального давления,
• чувство заложенности носа, возникающее после того, как пройдет эффект от применения препарата (реактивная гиперемия),
• носовое кровотечение.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• бессонница,
• головная боль,
• ощущение сердцебиения.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• беспокойство,
• сонливость.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• чувство тревоги,
• раздражительность,
• нарушение сна (у детей),
• подавленность,
• головокружение,
• утомляемость,
• снижение эффекта от применения препарата, возникающее вследствие длительного применения или передозировки (тахифилаксия),
• тошнота,
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема (кожная сыпь), нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к снижению их эффективности (тахифилаксии), истончению (атрофии) слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата ОКСИМЕТАЗОЛИН возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарат ОКСИМЕТАЗОИН больше, чем следовало

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.

Симптомами передозировки являются: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), ощущение сердцебиения, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

При случайном приеме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.

Если Вы приняли слишком много препарата ОКСИМЕТАЗОЛИН, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены) или других препаратов, способствующих повышению артериального давления, возможно повышение артериального давления.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Избегайте длительного или чрезмерного использования препарата, особенно у детей, так как в этом случае эффективность препарата может снижаться. Это может привести к применению более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или появлении признаков передозировки Вам следует прекратить применение препарата.

Если у Вас хронический ринит, применять препарат следует под наблюдением врача. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось, или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции оксиметазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не применяйте препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН, 0,025%, у детей в возрасте от 0 до 1 года в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат ОКСИМЕТАЗОЛИН содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается в течение 3 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

При возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10, 20 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные насадкой-распылителем с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 10, 20 мл препарата во флаконы полимерные, укупоренные насадкой-распылителем с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.