Оксиметазолин (Oxymetazoline)

Истек срок регистрации
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Спрей назальный

Прозрачная бесцветная или с желтоватым опенком жидкость со слабым специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

Детский возраст до 6 лет
Заболевания почек
Беременность
Кормление грудью
Сахарный диабет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002360

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Химическое название: 3-[(4,5-дигидро-1Н-имидазол-2-ил) метил]-6-(1,1-диметилэтил)-2,4-диметилфенол (в виде гидрохлорида).

Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), спирт бензиловый, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон), натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, пропиленгликоль, натрия дисульфит, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или с желтоватым опенком жидкость со слабым специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

Фармако-терапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, и, как следствие, длительное уменьшение их отека, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных паз евстахиевых труб. Облегчение носового дыхания наступает через 15 минут после применения, продолжается в течение 6-8 часов.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Интраназально.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 впрыскивания 0, 5 % раствора в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 часов.

В исключительных случаях кратность применения можно увеличить до 4 раз. Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 10-12 часов.

При необходимости продолжения лечения свыше 3-5 дней необходима консультация с врачом.

Показания

Для облегчения носового дыхания при аллергическом рините, «простудных заболеваниях», гриппе, респираторных вирусных инфекциях, остром рините, синусите.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет

Пвышенная чувствительность к компонентам препарата

Атрофический ринит

Беременность, период лактации.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии)

Закрытоугольная глаукома гипертиреоз

Сахарный диабет

Феохромоцитома

Хроническая почечная недостаточность

Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. Может отмечаться повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении - тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки (чувство «заложенности» носа) и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, повышение артериального давления, угнетение ЦНС. В редких случаях - беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Не следует применять препарат чаще 4 раз в день. В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 5 дней. Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полость носа может приводить к ослаблению их действия. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Не применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы ил течение 10 дней после окончания их применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10, 15 или 20 мл в полимерные флаконы снабженные назальной насадкой и крышкой. Флакон с инструкцией применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 0С (не замораживать) в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002360

Дата регистрации

2006-12-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-12-15

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-28