Кислород медицинский (Oxygenum)

АКЕЛА-Н ООО, Россия, Газ сжатый
Бесцветный газ без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001483

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

кислород медицинский - 100%.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

антигипоксантное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антигипоксантное средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин.

При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.

Ингаляцию производят через маски или трубки, присоединенные при помощи специальных устройств к баллону с кислородом, или с использованием резиновых подушек.

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1.2-1.6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения -15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;

- ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;

- сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания

Гипербарическая оксигенация:

- наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс;

- нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой;

- ОРВИ;

- эпилепсия;

- артериальная гипертензия;

- новообразования.

С осторожностью

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты; редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Не исследовалось.

Особые указания

Кислород находится в баллонах в газообразном виде под давлением.

Среднее содержание кислорода в 1 дм3 объема баллона при избыточном давлении 14,7 МПа и температуре 20 °С не менее 150 л.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Баллоны с газом вместимостью по 0,060 м3 в баллоне 0,4 дм3, по 0,075 м3 в баллоне 0,5 дм3, по 0,105 м3 в баллоне 0,7 дм3, по 0,150 м3 в баллоне 1,0 дм3, по 0,195 м3 в баллоне 1,3 дм3, по 0,300 м3 в баллоне 2,0 дм3, по 0,450 м3 в баллоне 3,0 дм3, по 0,600 м3 в баллоне 4,0 дм3, по 0,750 м3 в баллоне 5,0 дм3, по 1,5 м3 в баллоне 10,0 дм3, по 1,8 м3 в баллоне 12,0 дм3, по 3,0 м3 в баллоне 20,0 дм3, по 6,0 м3 в баллоне 40,0 дм3.

Баллоны стальные изготовлены в соответствии с ГОСТ 949 и оборудованы устройством контроля первого вскрытия.

Каждый баллон сопровождается паспортом качества и инструкцией по применению. (Для специализированных лечебных учреждений.)

Условия хранения

В соответствии с ГОСТ 26460. В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающем от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре не выше 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001483

Дата регистрации

2012-02-08

Дата переоформления

2022-01-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2012-02-08