Кислород газ медицинский (Oxygen)

ЖЕЛДОРРЕММАШ, АО, Россия, Газ медицинский сжатый

Бесцветный газ без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002911)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Газ медицинский сжатый

Лекарственная форма ГРЛС

Газ д/ингал.

Состав

Препарат Кислород газ медицинский содержит

Действующим веществом препарата Кислород газ медицинский является кислород - 100 %.

Описание препарата

Бесцветный газ без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие лечебные средства; медицинские газы

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Ингаляционно, в концентрации 40 - 60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой.

Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает.

Для введения кислорода пациенту применяются системы ингаляции

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода:

- маски,

- анестезиологические контуры.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода

- катетеры и канюли,

- кислородные маски.

Применение у детей

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У новорожденных, в связи с повышенным риском развития ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода выше 0,079 атм.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация

Процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2 - 1,6 - 2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40 - 60 мин), курс лечения - 8 - 10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7 - 1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения - 15 сеансов.

Гипокситерапия

Проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Показания

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;

- ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;

- сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Если улучшений не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Препарат Кислород газ медицинский применяется только по назначению врача. При некоторых состояниях (см. ниже) препарат противопоказан или должен применяться с особыми предосторожностями, поэтому важно, чтобы Вы проинформировали о них врача.

Противопоказания

Не применяйте препарат Кислород газ медицинский с целью проведения процедуры гипербарической оксигенации (метод лечения кислородом под давлением выше атмосферного) если у Вас: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью

Перед применением препарата Кислород газ медицинский проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- у Вас бронхиальная астма;

- у Вас врожденный сфероцитоз;

- у Вас высокая лихорадка;

- у Вас неврит зрительного нерва;

- у Вас инфекция верхних дыхательных путей;

- Вы беременны;

- у Вас эмфизема легких;

- у Вас баротравма ушей.

Дети

У новорожденных, в связи с повышенным риском развития ретинопатии, не рекомендуется увеличение давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атм).

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При проведении процедуры гипербарической оксигенации могут отмечаться следующие нежелательные реакции: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, нарушение зрения, боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки, повреждение околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия может вызывать ишемию миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03 Факс: -

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы применили препарат Кислород газ медицинский больше, чем следовало

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60 - 80 %) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека лёгких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: Цисплатин, доксорубицин, дисульфирам, мафенид (повышение токсичности данных лекарственных средств).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В терапевтических дозах препарат Кислород газ медицинский не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

0,156 м3 в баллоне вместимостью 1 дм3.

0,312 м3 в баллоне вместимостью 2 дм3.

0,78 м3 в баллоне вместимостью 5 дм3.

1,56 м3 в баллоне вместимостью 10 дм3.

6,24 м3 в баллоне вместимостью 40 дм3.

7,8 м3 в баллоне вместимостью 50 дм3.

Объём содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 14,7 ± 0,5 МПа (150 ± 5 кгс/см2), температура 20 °С.

Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".

Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем).

Под сферической частью баллона крепят этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат в сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

18 месяцев.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на баллоне после слов "Годен до".

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002911)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-08-01

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2028-08-01

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-11-19