Оксибупрокаин (Oxybuprocaine)

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

оксибупрокаина гидрохлорид - 4,0 мг.

Вспомогательные вещества:

динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) - 0,1 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида) - 0,2 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, борная кислота - 19,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации.

По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

• Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;
• тонометрия;
• гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
• извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
• кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

• Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);
• детский возраст (до 2 лет).

Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией.

Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя применять перед отбором бактериологических мазков.

Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.

Перед применением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удаления инородных тел - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для удаления глубоко расположенных инородных тел - по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальных инъекций - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований - по 1-2 капли.

Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.

Инструкция по применению флакон-капельницы

1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.
2. Снять крышку (колпачок).
3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.
4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - большой эпилептический припадок, обморок.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - повреждения эпителия роговицы, кератит и экскориация поверхности роговицы.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - чувство жжения и конъюнктивальная инъекция, кратковременное ощущение покалывания.

Препарат не предназначен для длительного применения в комплексной терапии заболеваний глаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Препарат усиливает эффект сукцинилхолина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.

Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.

Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.

Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и не ранее чем через 15 минут надеть их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками из полипропилена или колпачками из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.