Оксолин (Oxolin)

Действующее вещество: диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин).

Каждый грамм мази содержит 2,5 мг диоксотетрагидрокситетрагидронафталина.

Перечень вспомогательных веществ

Вазелиновое масло (парафин жидкий)

Вазелин

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.

Препарат обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса.

Абсорбция

При нанесении на слизистую оболочку всасывается до 20 % препарата.

Элиминация

В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.

Препарат Оксолин показан к применению у взрослых и детей в возрасте до 18 лет для профилактики гриппа и лечения вирусных ринитов.

Гиперчувствительность к диоксотетрагидрокситетрагидронафталину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Препарат Оксолин при беременности и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью.

Дети

Препарат Оксолин у детей в возрасте до 2 лет следует применять с осторожностью.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Режим дозирования

Взрослые

Для профилактики гриппа: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают ежедневно 2-3 раза в день слизистую оболочку носа в период подъема и максимального развития эпидемической вспышки гриппа (на протяжении 25 дней) или при контакте с больным гриппом.

Лечение вирусного ринита: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают слизистую оболочку носа 2-3 раза в день в течение 3-4 дней.

Дети

Режим дозирования у детей до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

редко - возможно синее окрашивание слизистой оболочки носа;

частота неизвестна - быстропроходящее чувство жжения слизистой оболочки носа, ринорея.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: +374 60 83-00-73

Эл. почта: info@ampra.am

http://www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а

Тел.: +375 17 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д.13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 7172 235-135

Эл. почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Тел.: 0800 800-26-26

Эл. почта: pharm@dlsmi.kg

https://www.dlsmi.kg

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не изучалось.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 г в тубу алюминиевую с мембраной, бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 2 до 8 С.

Особые требования отсутствуют.

2 года.