Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (Dioxotetrahydrooxytetrahydronaphthalinum)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин) — противовирусное средство для местного применения [6] и для наружного применения [2,5]. Обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса [1,3,4]. Оказывает вирулицидное действие на вирус гриппа при непосредственном контакте с вируссодержащим материалом, препятствует репродукции вируса в клетках, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А2) с поверхностью клеточной мембраны [6]. При наружном применении обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса с поверхностью клеточной мембраны, препятствует репродукции вируса в клетках [2,5]. Спектр активности: к действию диоксотетрагидрокситетрагидронафталина чувствительны вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска [2,5].

Фармакокинетика

Всасывание. При нанесении на слизистую оболочку носа всасывается до 20 % препарата [1,3,6]; для мази назальной 2,5 мг/г указано, что при нанесении на слизистую оболочку всасывается около 20 % препарата [4]. При нанесении на кожу всасывается около 5 % препарата [2,5].

Распределение. В организме не кумулирует [1,2,3,4,5,6].

Элиминация. Выводится в основном почками в течение суток [1,2,3,4,5,6].

Особые группы. Данные о фармакокинетике у особых групп пациентов в источниках не приведены. Безопасность и эффективность у особых групп пациентов не установлены [2].

Применение

Показания

  • Профилактика гриппа (Мазь назальная 0,25 % (2,5 мг/г) [1,3,4,6])
  • Лечение вирусных ринитов (Мазь назальная 0,25 % (2,5 мг/г) [1,3,4,6])
  • Лечение бородавок (обыкновенных, плоских и остроконечных кондилом) (Мазь для наружного применения 3 % [2,5])

Противопоказания

  • Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к диоксотетрагидрокситетрагидронафталину [1,2,3,4,5,6]

С осторожностью

  • Беременность [1,2,3,4,5,6]
  • Период грудного вскармливания [1,2,3,4,5,6]
  • Детский возраст до 2 лет [1,2,3,4,5]

Беременность и лактация

Беременность. Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода [1,3,4,6]. Для мази для наружного применения 3 % указано, что применение препарата при беременности возможно только по назначению врача [2].

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка [1,3,4,6]. Для мази для наружного применения 3 % указано, что применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача [2].

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют [2].

Рекомендации по применению

Мазь назальная 0,25 % (2,5 мг/г):

Местно [1,3,4,6].

Профилактика гриппа: полоской мази длиной от 3 до 5 мм смазывают ежедневно 2–3 раза в день слизистую оболочку носа в период подъёма и максимального развития эпидемической вспышки гриппа (на протяжении 25 дней) или при контакте с больным гриппом [1,3,4,6].

Лечение вирусного ринита: полоской мази длиной от 3 до 5 мм смазывают слизистую оболочку носа 2–3 раза в день в течение 3–4 дней [1,3,4,6].

Режим дозирования для детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых [1].

Мазь для наружного применения 3 %:

Наружно [2,5].

Лечение бородавок (обыкновенных, плоских и остроконечных кондилом): смазывают их поверхность 2–3 раза в день в течение от 2 недель до 2 месяцев. Для усиления эффекта после нанесения мази накладывают окклюзионную повязку с вощёной бумагой [2,5].

Режим дозирования у детей в возрасте от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых [2]. Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены, данные отсутствуют [2].

Безопасность и эффективность у особых групп пациентов не установлены [2].

Побочные эффекты

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Быстропроходящее чувство жжения слизистой оболочки носа — Частота неизвестна (Мазь назальная 0,25 % (2,5 мг/г) [1,3,4,6])

Ринорея — Частота неизвестна (Мазь назальная 0,25 % (2,5 мг/г) [1,3,4,6])

Окрашивание слизистой оболочки носа в синий цвет — Редко (Мазь назальная 0,25 % (2,5 мг/г) [1,3,4,6])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Ощущение жжения — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 3 % [2,5])

Дерматит — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 3 % [2,5])

Легко смываемое синее окрашивание — Частота неизвестна (Мазь для наружного применения 3 % [2,5])

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Передозировка

Симптомы. Случаи передозировки не описаны [1,3,6]; случаи передозировки препарата неизвестны [4]. Для мази для наружного применения 3 % передозировка не изучалась [2,5].

Лечение. Специфические меры при передозировке в источниках не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия не изучалось [1,2,5]. Негативных проявлений при совместном применении с другими лекарственными препаратами не выявлено [4]. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано [6]. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось [3].

Конкретные группы взаимодействующих лекарственных средств ни в одном из источников не названы.

Особые указания

Отсутствие эффекта терапии. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции [3,5,6].

Применение у беременных и кормящих женщин. При беременности и в период лактации препарат следует применять с осторожностью [1].

Применение у детей. У детей в возрасте до 2 лет препарат следует применять с осторожностью [1]. Эффективность и безопасность мази для наружного применения 3 % у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены, данные отсутствуют [2].

Для мази назальной 2,5 мг/г указано, что особые указания при применении отсутствуют [4].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами) [1,2,3,5,6]. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [4].