Оксампицин® (Oxampicine)

Истек срок регистрации
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000190/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок в/м

Состав

Ампициллина натриевая соль (в пересчете на ампициллин) - 133,4 мг или 333,5 мг

Оксациллина натриевая соль (в пересчете на оксациллин) - 66,6 мг или 166,5 мг

Описание препарата

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus innuenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E.coli, Pr,mirabilis, H.influenzae, k.pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Ps.aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Pr.vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii,

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения.

Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам

Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

При в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Передозировка

-

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола риск развития кровотечений ”прорыва”

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.

Для стационаров: 50 флаконов и 5 инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступных для детей местах.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000190/01

Дата регистрации

2006-08-04

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

-

Владелец

-

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-08-04

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-08-19