Оксамп® (Oxamp®)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Капсулы
Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002258/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

На одну капсулу:

Активные вещества:

Ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) - 125 мг,

Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная).

Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Описание препарата

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу, (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает в кровь при приеме внутрь. Максимальные концентрации препарата в крови обнаруживаются через 1,5-2 часа после приема внутрь. Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Применение

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина в их фиксированном соотношении 1:1.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0,5-1 г, суточная - 2-4 г.

Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут.

Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.

Прочие: суперинфекция.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначений) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При длительном лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов и антигистаминных лекарственных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

1, 1 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002258/01

Дата регистрации

2008-10-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2020-08-05