ОВИДИКА® (Ovidika)

Препарат ОВИДИКА® содержит

Действующим веществом является повидон-йод.

Каждый суппозиторий вагинальный содержит 200 мг повидон-йода.

Прочим ингредиентом является макрогол 1000.

Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со специфическим запахом йода. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Действующим веществом в препарате ОВИДИКА® является повидон-йод. Препарат относится к группе «противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; другие противомикробные средства и антисептики».

Повидон-йод является комплексом элементарного йода (действующее вещество) и синтетического полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Йод, высвобождающийся из комплекса повидон-йод суппозиториев вагинальных ОВИДИКА®, является высокоэффективным веществом, которое быстро убивает бактерии, вирусы, грибки и некоторые другие микроорганизмы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ОВИДИКА® применяется у взрослых пациенток и девушек, достигших подросткового возраста, для:

• лечения острых или хронических инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериального вагинита;
• профилактики инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, термическое прижигание и удаление поврежденных тканей (диатермокоагуляция) шейки матки, рентгенологическое исследование матки и маточных (фаллопиевых) труб (гистеросальпингография).

Не применяйте препарат ОВИДИКА®:

• если у Вас аллергия на повидон-йод, йод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть нарушение функции щитовидной железы;
• доброкачественная опухоль (аденома) щитовидной железы;
• при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга);
• перед, во время и после применения радиоактивного йода (с целью проведения обследования (сцинтиграфии) или лечения определенных заболеваний щитовидной железы;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• применение вагинальных суппозиторий ОВИДИКА® противопоказано девочкам младше подросткового возраста.

Перед применением препарата ОВИДИКА® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас почечная недостаточность;
• Вы принимаете препараты лития.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата ОВИДИКА® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии повидон-йода на фертильность человека ограничены.

Суппозитории могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• При остром вагините применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней.
• При подострых и хронических вагинитах применять по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
• Для профилактики инфекций перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище препарат вводят 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Препарат ОВИДИКА® суппозитории не предназначен для применения девочкам младше подросткового возраста.

Суппозиторий необходимо предварительно освободить от контурной ячейковой упаковки.

Вводить глубоко во влагалище после предварительной гигиенической обработки, лежа на спине, согнув ноги.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.

1. Отделите один суппозиторий от ленты, разрывая по перфорации V-образного разреза.

2. Достаньте суппозиторий из блистера, одновременно потянув в противоположных направлениях оба конца пленки.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от того, для лечения каких заболеваний Вы применяете препарат ОВИДИКА®. Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОВИДИКА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас возникнет любая из приведенных ниже серьезных нежелательных реакций (жжение, отек, боль, появление высыпаний в месте введения) - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная чувствительность

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания, головокружение и падение кровяного давления (анафилактическая реакция)
• тяжелая аллергическая реакция с отёком лица и горла (ангионевротический отек)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОВИДИКА®:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожное воспаление (контактный дерматит), (например, покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз), которое может вызвать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное биение сердца или беспокойство у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• при длительном применении может развиться понижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), которое может вызвать усталость, увеличение массы тела, понижение частоты сердечных сокращений нарушения электролитного баланса, повышение кислотности в организме (метаболический ацидоз)
• изменение цвета кожи
• острая почечная недостаточность
• нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон-йода)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 235 135

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26, + 996 312 21 92 88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Если Вы применили препарата ОВИДИКА® больше, чем следовало

При чрезмерном применении препарата ОВИДИКА® возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение или отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, уменьшение объема мочи или ее отсутствие, бледность кожи, затруднение дыхания, нарушение соотношения электролитов в плазме крови.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат ОВИДИКА®

Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ОВИДИКА®

Не прекращайте применять препарат, не проконсультировавшись с врачом, даже если Ваше самочувствие улучшилось: для предотвращения осложнений необходимо полностью устранить инфекцию.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит (воспаление кожи в месте введения) или аллергические реакции (гиперчувствительность). При появлении признаков местного раздражения и аллергии применение препарата следует прекратить.

Нельзя нагревать препарат перед применением.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.

Суппозитории обладают спермицидным действием (ухудшают функцию сперматозоидов), в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.

Повидон-йод может вызвать временное изменение цвета кожи в месте применения, что обусловлено цветом препарата.

После контакта с препаратом избегайте попадания повидон-йода в глаза.

Дети и подростки

Препарат ОВИДИКА® не предназначен для применения девочкам до подросткового возраста.

Препарат ОВИДИКА® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.