Повидон-йод (Povidone-Iodine)

Повидон-йод — антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и поливинилпирролидона (повидона), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода составляет 0,1–1%. Препарат эффективен при pH от 2 до 7.

Механизм действия. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. Свободный йод, как сильный окислитель, реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и OH-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий. Блокирует аминогруппы клеточных белков, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (в том числе кишечную палочку, золотистый стафилококк, за исключением Mycobacterium tuberculosis [3,4]), микобактерии [1,2,4], микоплазмы [5], хламидии [5], грибы (особенно рода Candida), различные вирусы, простейшие и некоторые споры. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата. В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йода оказывает значительно меньшее раздражающее действие [4]. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода [3]. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении [4]. Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.

Всасывание. На фармакокинетику повидон-йода влияют диссоциация повидона и йода и его последующее восстановление в организме до йодида. Различные лекарственные формы и разные пути введения могут влиять на абсорбцию повидон-йода, а степень системной абсорбции зависит от места и условий его применения (площадь, здоровая поверхность кожи, поврежденная поверхность кожи, слизистые оболочки, раны, полости тела).

• При местном и наружном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистых оболочек [3]. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то абсорбция йода незначительна [2,4]. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых оболочках, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы [2,4].
• При длительном применении препарата и/или применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы [1].
• После вагинального введения происходит быстрое всасывание йода, наблюдается повышение концентрации как общего йода, так и неорганического йодида в сыворотке крови. Повидон в незначительной степени всасывается после вагинального применения [5].

Распределение. Независимо от способа введения абсорбированный йод/йодид распределяется в организме по системе кровообращения. Часть его (примерно 30%) удаляется щитовидной железой при гормональном синтезе. Через 24 часа йод также распределяется (хотя и в незначительной степени) в различных органах, включая печень, кровь и щитовидную железу. Йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко [1,5]. После местного, орального или вагинального применения повидон всасывается в незначительной мере и не проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту [5].

Биотрансформация. Йод в организме превращается в йодиды [1]. Йод восстанавливается до йодида и концентрируется из кровотока в фолликулярных клетках щитовидной железы под действием натрий-йодидного симпортера (NIS). ТТГ стимулирует транспорт йода из крови в клетки щитовидной железы, окисление йодида до йода и связывание йода с тирозином [5]. Метаболизм повидона минимальный (<0,3%) [5].

Элиминация. Йод, если он не усваивается в щитовидной железе, выводится в основном почками, а также небольшое количество через кишечник, со слюной и потом [1]. Почечный клиренс йода (Cl) составляет 872,4 ± 119,3 мл/час с константой скорости элиминации (k) 0,0996 ± 0,009/час и периодом полувыведения 6,22 часа [5]. Повидон в основном выводится почками и в небольшом количестве также с желчью [5]. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки [2,4].

• Гиперчувствительность к повидон-йоду [1,2,3,4,5].
• Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз) [1,2,3,4,5].
• Аденома щитовидной железы [1,2,3,4].
• Герпетиформный дерматит Дюринга [1,2,3,4,5].
• Одновременное применение радиоактивного йода [1,2,3,4,5].
• Состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления) [3].
• Сердечная недостаточность [1].
• Совместное применение с препаратами, содержащими ртуть [5].
• Беременность [3,5].
• Период лактации [3,5].
• Недоношенные и новорожденные дети [2,3,4].
• Период новорожденности (особенно у недоношенных детей) [3].
• Девочки, не достигшие подросткового возраста [5].
• Дети в возрасте до 8 лет [1].

• Хроническая почечная недостаточность [1,2,3,4,5].
• Нарушения функции щитовидной железы [2,3,4.]
• Беременность [2].
• Период грудного вскармливания [2,5].
• Пожилой возраст [2,5].

Беременность. Применение повидон-йода во время беременности противопоказано [3,5], так как всосавшийся йод проходит через плаценту. Кроме того, плод имеет повышенную чувствительность к йоду. Применение йода может вызвать у плода гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ) [5]. Мазь и раствор 7,5% не рекомендуется применять с третьего месяца беременности. Возможно применение раствора 7,5% у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений [4]. Применение мази во время беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, под врачебным контролем [2]. Нет достаточных данных об использовании спрея у беременных женщин. Применение спрея во время беременности не рекомендуется [1].

Лактация. Применение повидон-йода в период грудного вскармливания противопоказано [3,5]. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у новорожденного гипотиреоз. Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка [5].

• Мазь и раствор 7,5% не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Применение мази возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка, под врачебным контролем [2,4].
• Нет достаточных данных об использовании спрея в период грудного вскармливания. Применение спрея не рекомендуется [1].

Данные о влиянии повидон-йода на фертильность человека ограничены [5]. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять у лиц, планирующих беременность [5].

Спрей для местного и наружного применения 0,5% (взрослые и дети от 8 лет) [1]: Снять с баллончика защитный колпачок и установить насадку. Нажать на нее 2–3 раза, чтобы раствор поступил в распылитель.

• Местно: поместить наконечник насадки на 2–3 сантиметра в полость рта, задержать дыхание и нажать на насадку так, чтобы одно нажатие было осуществлено направо, а второе налево. Обработку полости рта и глотки рекомендуется проводить 2–4 раза в день, в случае необходимости — через каждые 4 часа, по одному нажатию направо и налево. После орошения ротовой полости желательно не употреблять пищу в течение 15–30 минут.
• Наружно: наносят на поверхность кожи спрей-методом. Количество нажатий зависит от площади пораженного участка кожи. Кратность применения 1–2 раза в сутки. Курс лечения — не более 7–10 дней.
• При применении у детей необходимо использовать минимальные эффективные дозы, непродолжительное время.

Мазь для наружного применения 10% (взрослые и дети) [2]: Наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2–3 раза в сутки. Кратность нанесения и продолжительность применения зависят от локализации и тяжести поражения кожи. Курс лечения, как правило, составляет 5–10 дней. Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования у взрослых. Противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.

Раствор для местного и наружного применения 10% (взрослые и дети от 28 дней) [3]: Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Режим дозирования для детей старше 28 дней не отличается от режима дозирования для взрослых.

Раствор для местного и наружного применения 7,5% (взрослые и дети) [4]: Наружно, местно. Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

• Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.
• Препарат в разведенном виде применяют: в разведении 1:2–1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран; в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов (мытье конечностей); в разведении 1:100 при предоперационной подготовке (мытье тела); в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором — нанесение на слизистую оболочку глаз.
• Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции. Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования у взрослых. Противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.
• Все растворы препарата используют только свежеприготовленными [4].

Суппозитории вагинальные 200 мг [5]: Интравагинально. При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При хронических и подострых вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1–7 дней. Перед применением суппозиторий следует увлажнить водой с целью обеспечения максимального выхода действующего вещества и избегания местного раздражения. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью: следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной поверхности кожи у больных с хронической почечной недостаточностью [1,2,3,4,5].

Классификация частот нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. При случайном проглатывании: анурия, коллапс, отек гортани, отек легких [1,3,5]. Для острой йодной интоксикации характерны: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия [2,5].

При наружном применении: при чрезмерно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода возможны симптомы гипертиреоза — тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль [1,2,4].

Лечение. Необходимо провести промывание желудка (при проглатывании). Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы [2,5]. Легкие формы гипертиреоза не требуют вмешательства, тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии [2,4].

Препараты лития. Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности [1,2,4]. Следует избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты лития, особенно на больших поверхностях [5]. При необходимости применения — мониторинг функции щитовидной железы.

Ферментные препараты для местного применения. Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности [1,2,4]. Совместное применение повидон-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности [3,5].

Перекись водорода, тауролидин, соли серебра. Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности [3]. Препараты, содержащие серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, взаимно снижая эффективность [5]. Препарат несовместим с солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода [1,2,4]. Совместное применение не рекомендовано.

Соли алкалоидов и дубильная кислота. Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой [1,2,3,4].

Препараты ртути. Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, при этом образуется вещество, поражающее кожу [3,5].

Другие антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами. Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи [3].

Антисептики, содержащие октенидин. Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности [5].

Влияние крови и органических соединений. В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту его применения [1,2,3,4].

Избегать попадания в глаза. Следует избегать попадания препарата в глаза [1,2,3,4,5].

Применение при нарушениях функции щитовидной железы. При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под наблюдением (строгим наблюдением) врача [1,2,3,4]. В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем [5].

Влияние на диагностические исследования. Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода). Планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1–4 недель [1,5]. Обследование щитовидной железы необходимо проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения повидон-йодом [2,4].

Ложноположительные результаты диагностических проб. Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб: определение гемоглобина или глюкозы в моче и кале (стуле), исследование функции щитовидной железы [1,2,4,5].

Применение в хирургии. Не следует применять чрезмерное количество препарата. Следить за тем, чтобы в складках, полостях, ранах не оставались излишки раствора [1,3]. При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи [4].

Окрашивание кожи и тканей. Окраска на коже и тканях легко смывается водой с мылом; при необходимости можно воспользоваться раствором аммиака или тиосульфата натрия [1,2,3,4].

Не нагревать перед употреблением [1,3].

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных [1,3].

Хроническая почечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной поверхности кожи у больных с хронической почечной недостаточностью [1,2,3,4,5].

Применение у новорожденных. Применение у новорожденных возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы [2].

Применение у детей. При применении препарата у детей необходимо использовать минимальные эффективные дозы, непродолжительное время [1,3].

Спермицидное действие. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять у лиц, планирующих беременность [5].

Применение суппозиториев. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам [5]. Во время применения суппозиториев рекомендуется использовать гигиенические прокладки [5].

Препараты лития. Следует избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты лития [5].

Повидон-йод не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1,2,3,4,5]. Спрей для местного и наружного применения содержит этанол (спирт этиловый) 95%, однако небольшое количество спирта в разовой дозе данного лекарственного препарата не будет оказывать заметного действия [1].