Повидон-йод (Povidone-Iodine)

Микробиологические эффекты (антимикробная активность). Повидон-йод — антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода с полимером повидоном, относящегося к группе йодофоров. Механизм действия обусловлен свободным активным йодом, постепенно высвобождающимся из комплекса при контакте с кожей и слизистыми. Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и OH-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов микроорганизмов. Механизм реализуется через блокаду аминогрупп клеточных белков и коагуляцию белков с последующей гибелью микроорганизмов [4]. Активен в диапазоне pH от 2 до 7 [1][3][4]. Спектр действия охватывает грамположительные и грамотрицательные бактерии (в том числе кишечную палочку, золотистый стафилококк), а также — в отличие от многих антибактериальных средств — микобактерии, грибы (особенно рода Candida), вирусы и некоторые простейшие. Для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия [1][3]. Случаи развития резистентности микроорганизмов при длительном применении повидон-йода не описаны [1][3]. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йода оказывает значительно меньшее раздражающее действие [3]. Визуальный индикатор активности. На месте применения образуется тонкая окрашенная плёнка (пятно коричневого цвета), которая сохраняется до тех пор, пока не высвободится всё количество активного йода. Обесцвечивание поверхности означает прекращение антисептического действия препарата [2][4]. Щитовидная железа. Длительное применение на больших поверхностях, использование окклюзионных повязок или промывание полостей может приводить к системной абсорбции значительного количества йода. В отдельных случаях описано развитие гипертиреоза, индуцированного йодом (преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы), а также гипотиреоза при длительном применении на обширных поверхностях [4]. У лиц со здоровой щитовидной железой более высокий уровень йода, как правило, не вызывает клинически значимых изменений [1][3]. Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что способно повлиять на результаты сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и исследований с радиоактивным йодом [4]. Местнораздражающее и сенсибилизирующее действие. В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности [4]. При длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно местное раздражение. Влияние на процессы свёртывания и заживления ран. В присутствии крови и гноя активность повидон-йода снижается вследствие связывания с белками и другими органическими соединениями [1][3]. Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении [3]. Спермицидное действие. Суппозитории вагинальные обладают спермицидным действием; их применение не рекомендуется у лиц, планирующих беременность [4]. Примечание: систематизация по органам и системам выполнена редакционно на основании сведений, содержащихся в инструкциях.

Всасывание (Абсорбция). Фармакокинетика зависит от лекарственной формы и пути введения.

Мазь для наружного применения 10 % и раствор 7,5 %: после нанесения на неповреждённую кожу в небольших количествах абсорбция йода незначительна. Высокий уровень абсорбции возможен при длительном применении на обширных ранах, ожогах и слизистых оболочках. В результате возможно временное повышение содержания йода в крови [1][3].

Раствор 10 %: при местном и наружном применении на неповреждённых поверхностях практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистых оболочек [2].

Суппозитории вагинальные 200 мг: после вагинального введения происходит быстрое всасывание йода с наблюдаемым повышением концентрации как общего йода, так и неорганического йодида в сыворотке крови. Повидон в незначительной степени всасывается после вагинального применения; в системном кровотоке выявляется лишь незначительное количество повидона (≈35 кДа) [4].

Распределение. Независимо от способа введения абсорбированный йод/йодид распределяется в организме по системе кровообращения. Часть его (приблизительно 30 %) удаляется щитовидной железой при гормональном синтезе. Через 24 часа йод также распределяется (хотя и в незначительной степени) в различных органах, включая печень, кровь и щитовидную железу. Йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком [4].

Повидон после местного, орального или вагинального применения всасывается в незначительной мере и не проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту [4].

Биотрансформация. Йод восстанавливается до йодида и концентрируется из кровотока в фолликулярных клетках щитовидной железы под действием натрий-йодидного симпортера (NIS). ТТГ стимулирует транспорт йода из крови в клетки щитовидной железы, окисление йодида до йода и связывание йода с тирозином. Метаболизм повидона минимальный (<0,3 %) [4].

Примечание: для мази 10 % и раствора 7,5 % детальные фармакокинетические параметры (T½, Cmax, AUC) в ОХЛП не приведены.

Элиминация. Йод, не усвоенный щитовидной железой, выводится в основном почками. Почечный клиренс йода (Cl) составляет 872,4 ± 119,3 мл/час, константа скорости элиминации (k) — 0,0996 ± 0,009/час, период полураспада — 6,22 часа [4].

Повидон выводится преимущественно почками и в небольшом количестве с желчью [4].

Особые группы пациентов. При хронической почечной недостаточности экскреция избыточного йода может быть нарушена, что повышает риск системного накопления йода при регулярном применении [1][2][3][4].

• Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации _(T79.3)_ (Мазь 10 % [1]; Раствор 7,5 % [3])
• Ожоги _(T30)_ (Мазь 10 % [1]; Раствор 7,5 % [3])
• Трофические язвы, пролежни _(L89, L97, L98.4)_ (Мазь 10 % [1]; Раствор 7,5 % [3]; Раствор 10 % [2])
• Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы _(L08.8, L30.3)_ (Мазь 10 % [1]; Раствор 7,5 % [3])
• Повреждения кожных покровов различного происхождения (мацерации, ссадины, ушибы) (Мазь 10 % [1]; Раствор 7,5 % [3])
• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи; профилактика суперинфекции в дерматологической практике _(L08.0, L08.8)_ (Раствор 10 % [2])
• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии (Раствор 10 % [2])
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы (Раствор 10 % [2]; Раствор 7,5 % [3])
• Дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) (Раствор 10 % [2]; Раствор 7,5 % [3])
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов (Раствор 10 % [2]; Раствор 7,5 % [3])
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; инфекции слизистой полости рта и носоглотки (Раствор 10 % [2]; Раствор 7,5 % [3])
• Дезинфекция родовых путей; инфекции слизистой родовых путей у женщин (Раствор 10 % [2]; Раствор 7,5 % [3])
• «Малые» гинекологические операции (искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа и т.д.) (Раствор 10 % [2]; Раствор 7,5 % [3])
• Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов (Раствор 7,5 % [3])
• Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит _(N76.0, N76.1, A59.0, B37.3, N89.8)_ (Суппозитории вагинальные 200 мг [4])
• Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед гинекологическими вмешательствами (искусственное прерывание беременности, установка и удаление ВМС, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие) (Суппозитории вагинальные 200 мг [4])

• Гиперчувствительность к повидон-йоду или к любому из вспомогательных веществ.
• Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз, гипертиреоз или другие выраженные нарушения) [1][2][3].
• Аденома щитовидной железы [1][2][3].
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Одновременное применение радиоактивного йода; состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления) [2].
• Нарушение функции щитовидной железы (для суппозиториев вагинальных) [4].
• Совместное применение с препаратами, содержащими ртуть (для суппозиториев вагинальных — в связи с образованием вещества, поражающего кожу) [4].
• Беременность (для раствора 10 % и суппозиториев вагинальных) [2][4].
• Период кормления грудью (для раствора 10 % и суппозиториев вагинальных) [2][4].
• Период новорожденности, недоношенные дети [1][2][3].
• Девочки, не достигшие подросткового возраста (для суппозиториев вагинальных) [4].

Примечание: источники расходятся в отношении беременности. В ОХЛП на мазь 10 % и раствор 7,5 % (производитель Б. Браун) беременность вынесена в раздел «С осторожностью» с допустимостью применения по показаниям, тогда как в ОХЛП на раствор 10 % (АКВАЗАН) и суппозитории 200 мг применение при беременности отнесено к противопоказаниям. Расхождение отражено также в разделе 17.

• Хроническая почечная недостаточность (все лекарственные формы).
• Нарушения функции щитовидной железы (применение возможно только под наблюдением врача) [1][3][4].
• Беременность (с третьего месяца — не рекомендуется; до 9-й недели — по строгим показаниям, оценка польза/риск; применение только под врачебным контролем) [1][3].
• Период грудного вскармливания (применение возможно под врачебным контролем, если польза превышает риск) [1][3].
• Пожилой возраст [1][4].

Примечание: для раствора 10 % (АКВАЗАН) раздел «С осторожностью» содержит только нарушения функции щитовидной железы и хроническую почечную недостаточность [2].

Беременность.

Позиции источников расходятся:

• Мазь 10 % и раствор 7,5 % (Браунодин Б. Браун): препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности. Для раствора 7,5 % возможно применение до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск. Применение во время беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода; лечение возможно под врачебным контролем [1][3].
• Раствор 10 % (АКВАЗАН) и суппозитории вагинальные 200 мг: применение при беременности противопоказано [2][4].

Обоснование для суппозиториев: всосавшийся йод проходит через плаценту. Плод и новорождённый имеют повышенную чувствительность к йоду. Применение йода может вызвать у плода гипотиреоз с повышенной концентрацией ТТГ [4].

Лактация.

• Мазь 10 % и раствор 7,5 %: препарат не рекомендуется в период грудного вскармливания. Применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка; лечение возможно под врачебным контролем [1][3].
• Раствор 10 % и суппозитории вагинальные: применение в период лактации противопоказано [2][4].

Обоснование для суппозиториев: йод выделяется в грудное молоко; концентрация йода в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у новорождённого гипотиреоз с повышенной концентрацией ТТГ [4].

Фертильность: см. раздел 18.

Местно, режим дозирования индивидуальный.

Местно. Неразбавленным 10 % раствором смазывают, промывают инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки. Для применения в дренажных системах 10 % раствор разбавляют в 10 или 100 раз.

Вагинальные суппозитории. Интравагинально (глубоко). После предварительной гигиенической обработки по 1 суппозиторию (предварительно смоченному водой): при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

Местные: дерматит (сыпь, зуд, местный отек - 1-10 %), ожог - менее 1 %.

Системные: при обработке поврежденной кожи или нанесении на большие площади - метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение почечной функции.

При приеме большого количества внутрь возможны гипертиреоидизм или гипотиреоидизм.

У новорожденных гипотиреоидизм возникает при местном использовании ребенку или применении матерью во время беременности и в период кормления грудью.

Анафилаксия.

При заглатывании раствора: анурия, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, лихорадка, жажда, шок, тахикардия, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, смерть вследствие сосудистой недостаточности/аспирационной пневмонии и отека легких/отека надгортанника. Лечение - пить раствор крахмала/муки или молоко каждые 15 минут.

Не совместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, солями щелочей, алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, окислителями, веществами с кислой реакцией.

Активность снижается при повышении рН.

Совместно с перекисью водорода взрывоопасен.

Настойка бензойной смолы - тяжелые ожоги.

Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

• Следует избегать попадания препарата (в том числе неразбавленного раствора) в глаза [1][2][3][4].
• Применение препарата может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических исследований: определение гемоглобина или глюкозы в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы (сцинтиграфия, определение белково-связанного йода, исследования с применением радиоактивного йода). Обследование щитовидной железы необходимо проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения повидон-йодом; после длительной терапии — выждать достаточно длительный период (не менее 4 недель по данным суппозиториев) [1][3][4].
• При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под наблюдением врача; в случае латентного гипертиреоза — по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем [1][2][3][4].
• При применении препарата возможно окрашивание кожи и одежды; препарат легко смывается и отстирывается водой [1][3].
• В присутствии крови бактерицидное действие может снижаться; в таких случаях рекомендуется увеличивать кратность применения [1][3][4].
• Следует соблюдать осторожность при регулярном применении у пациентов с хронической почечной недостаточностью [1][2][3][4].
• Не следует нагревать раствор перед применением [2].
• Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных [2].
• Не следует применять чрезмерное количество раствора; следить за тем, чтобы в складках, полостях, ранах не оставались излишки [2].
• При обработке кожи перед операцией необходимо избегать «скапливания» раствора под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи [3].
• Суппозитории обладают спермицидным действием; при планировании беременности их применение не рекомендуется [4].
• Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам [4].
• Следует избегать регулярного применения у пациентов, получающих препараты лития [4].
• После контакта с суппозиторием следует избегать попадания препарата в глаза [4].
• При возникновении реакций гиперчувствительности (контактный дерматит с образованием буллёзных элементов) применение препарата следует прекратить [1].

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1][2][3][4].