ОСТЕОРЕГИН (Osteoregin)
Однородная мазь светло-желтого цвета, со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество - 5,0 г
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид - 10,0 г
Вазелин - 50,0 г
Ланолин безводный - 15,0 г
Вода очищенная – до 100,0 г.
Описание препарата
Однородная мазь светло-желтого цвета, со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
ОСТЕОРЕГИН стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
ОСТЕОРЕГИН содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
Абсорбция
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %.
Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.
Распределение
Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут.
Элиминация
Выведение препарата из хрящевой ткани состоит из двух фаз. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет.
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата ОСТЕОРЕГИН в период беременности возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Клинические данные о применении препарата ОСТЕОРЕГИН у кормящих грудью женщин отсутствуют. Применение препарата в период лактации возможно, когда ожидаемая польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Рекомендации по применению
Наружно. Наносят мазь ОСТЕОРЕГИН 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения повторяют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия
Не изучалось.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.
Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Упаковка
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла, укупоренные крышками натягиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления или крышками натягиваемыми полимерными из полиэтилена низкого или высокого давления. По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми из полиэтилена низкого или высокого давления или крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в банки из полиэтилена высокого или низкого давления, в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого или высокого давления или в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или полипропилена.
По 25, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, в комплекте с колпачками из полиэтилена высокого или низкого давления или в тубы из комбинированного материала из многослойного ламината с навинчиваемыми полимерными бушонами из полипропилена.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.