Орнитин-МБФ (Ornitin-MBF)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Смесь гранул белого и оранжевого цвета, с запахом лимона и апельсина. Допускается наличие порошка.
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005706

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гранулы внутрь

Состав

На один пакет:

Действующее вещество: орнитин (L-орнитин- L-аспартат) - 3,0 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 0,2 г, ароматизатор лимонный - 0,02 г, натрия сахаринат - 0,0045 г, натрия цикламат - 0,0405 г, лимонная кислота безводная - 0,55 г, фруктоза - 1,1345 г, повидон (К-30) - 0,05 г, краситель солнечный закат желтый - 0,0005 г.

Описание препарата

Смесь гранул белого и оранжевого цвета, с запахом лимона и апельсина. Допускается наличие порошка.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды.

Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Показания

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных), непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Беременность.

Беременность и лактация

Влияние препарата на беременность и грудное вскармливание у человека не исследовано.

Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10,

часто: от ≥ 1/100 до < 1/10,

нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100,

редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000,

очень редко: от < 1/10000, включая отдельные сообщения,

частота неизвестна: (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

очень редко: боль в конечностях.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Не описано.

Особые указания

При постановке диагноза "печеночная энцефалопатия" из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 5 г в пакет из материала комбинированного.

По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005706

Дата регистрации

2019-08-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2024-08-08

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-14