Орнитин Канон (Ornitin Canon)

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО, Россия, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.

Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004148

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гранулы внутрь

Состав

Состав на один пакет

Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г.

Описание препарата

Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.

Фармако-терапевтическая группа

Гипоазотемическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспепсического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на составляющие его компоненты - орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Показания

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Беременность.

Беременность и лактация

Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано. Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии, грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): нечасто от > 1/1000 до < 1/100, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень редко: боль в конечностях.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Не описано.

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Орнитин Канон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Упаковка

По 5 г в пакет из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен). По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004148

Дата регистрации

2017-02-16

Дата переоформления

2023-01-18

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-14