Орниприн (Orniprin)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета, с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Орнитин

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004353

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Гранулы внутрь

Состав

1 пакетик (5 г) содержит:

действующее вещество: орнитина аспартат (L-орнитин-L-аспартат) 3 г;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон К30, фруктоза.

Описание препарата

Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета, с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 минут, имея короткий период полувыведения.

Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды.

Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Показания

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Беременность.

Беременность и лактация

В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

He описано.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.

По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004353

Дата регистрации

2017-06-28

Дата переоформления

2022-06-10

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2024-06-28

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-14