
Орнидазол (Ornidazole)
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
Описание препарата
Таблетки белог о или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками - 60-80 % (20 % этого количества - в неизмененном виде), кишечником -10-20 %.
Применение
Рекомендации по применению
При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.
Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально
по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.
Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.
Показания
- урогенитальный трихомониаз;
- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;
- санация влагалища перед гинекологическими операциями
Противопоказания
- гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола , а также другим компонентам, входящим в состав препарата;
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
- нарушения функции печени;
- алкоголизм;
- беременность (II - III триместр).
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).Взаимодействия
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной св етозащитной и фольги алюминиевой.
По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.