Орнидазол (Ornidazole)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Таблетки вагинальные

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.

Беременность
Беременность I трим.
Детский возраст до 18 лет
Заболевания НС
Кормление грудью
Показатели крови
Алкоголизм
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003088/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки вагин.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: орнидазол (500 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристалличе­ская, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.

Фармако-терапевтическая группа

Противопротозойное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганиз­мы.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками - 60-80 % (20 % этого количества - в неизмененном виде), кишечником -10-20 %.

Применение

Показания

- урогенитальный трихомониаз;

- неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;

- санация влагалища перед гинекологическими операциями

Противопоказания

- гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола , а также другим компонентам, входящим в состав препарата;

- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

- патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью

- нарушения функции печени;

- алкоголизм;

- беременность (II - III триместр).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.

Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально

по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.

Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.

По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003088/08

Дата регистрации

2008-04-24

Дата переоформления

2015-12-25

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-18