Оптивэлл (Optiwell)

В 1 мл содержится:

действующее вещество: натрия кромогликат - 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор - 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0,1 мг), динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность составляет - менее 0,03%. Связь с белками плазмы - 65%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-10 мин. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Инструкция по использованию

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктиваль­ный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.

В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.

Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст (до 4 лет).

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Препарат Оптивэлл экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто >10%

Часто ≥1%, <10%

Нечасто ≥0,1 %, <1 %

Редко ≥0,01 %, <0,1 %

очень редко <0,01 %, включая отдельные сообщения

чсатота неизвестна по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным

Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: ≥ 1/100 - кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, чувство инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочие: < 1/10 000 - аллергические реакции, изменение вкусовых ощущений.

Частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались анафилактические реакции (бронхоспазм).

Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата контактные линзы необходимо снять и установить не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может провоцировать развитие поверхностной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности. Во избежание инфицирования препарата кончиком флакона-капельницы не следует прикасаться к глазам.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

После инстилляции препарата первые несколько минут возможно нарушение зрительного восприятия, в связи с чем необходимо дождаться разрешения симптомов, прежде чем приступить к вождению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 мл или 10 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности (ПНП), укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (ПВП) с острием для прокалывания капельницы.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение 4 недель.