Оптинол® Тетризолин (Optinol Tetryzoline)

Препарат Оптинол® Тетризолин содержит:

Действующим веществом является тетризолин.

1 мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: борная кислота, натрия хлорид, натрия тетраборат (боракс), вода очищенная.

Препарат Оптинол® Тетризолин, капли глазные, представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Препарат Оптинол® Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Местное применение раствора препарата Оптинол® Тетризолин на слизистой оболочке глаза и век приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4-8 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: по 1 или 2 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Действие препарата начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат Оптинол® Тетризолин противопоказан для детей младше 2 лет.

Детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в стуки.

Препарат Оптинол® Тетризолин применяют у взрослых и детей от 2 лет и старше:

- для снятия гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях.

Не применяйте препарат Оптинол® Тетризолин:

- если у Вас аллергия на тетризолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас заболевания глаз, характеризующиеся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);

- если детский возраст менее 2 лет.

Перед применением препарата Оптинол® Тетризолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз.

Препарат Оптинол® Тетризолин следует с осторожностью применять если:

- у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия, то есть, повышенное артериальное давление, аневризмы сосудов, то есть их расширение);

- у Вас опухоль надпочечников, которая способствует выделению гормонов, повышающих кровяное давление (феохромоцитома);

- у Вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);

- у Вас нарушение обмена веществ (например, гипертиреоз, то есть повышенная выработка гормонов щитовидной железы, сахарный диабет);

- если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении во время беременности отсутствуют или ограничены. Не следует применять препарат Оптинол® Тетризолин во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Препарат Оптинол® Тетризолин предназначен только для местного применения.

1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.

2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.

3. Перед первым применением препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.

4. Для закапывания препарата Оптинол® Тетризолин в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.

5. Повторите процедуру для второго глаза.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз

Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения.

В случае совместного применения с другими препаратами для глаз (офтальмологическими препаратами) рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата Оптинол® Тетризолин и других глазных капель.

Продолжительность лечения

Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Оптинол® Тетризолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- слезотечение;

- расширение зрачка;

- жжение в области глаза;

- покраснение;

- раздражение;

-отек;

- боль;

- зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон "горячая линия" Росздравнадзора: +7 800 550 99 03

Электронная почта pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor. gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Если Вы применили препарат Оптинол® Тетризолин больше, чем следовало

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применили препарата больше, чем следовало.

При применении в соответствии с листком-вкладышем риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, синюшность кожных покровов (цианоз), высокая температура тела (лихорадка), судороги, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение ритма, частоты и последовательности сердечных сокращений (аритмия), остановка сердца, повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому).

Лечение

При признаках передозировки, обратитесь к врачу. До обращения к врачу рекомендуется прием активированного угля.

Если Вы забыли применить препарат Оптинол^® Тетризолин

Если Вы забыли применить препарат Оптинол® Тетризолин просто продолжите применение препарата согласно рекомендациям, представленным в этом листке-вкладыше в разделе "Рекомендуемая доза". Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

- препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), например, транилципромина;

- препаратов для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов, например, амитриптилина или кломипрамина;

- препаратов, повышающих артериальное давление.

Не принимайте вышеперечисленные препараты вместе с препаратом Оптинол® Тетризолин, поскольку это может привести к повышению артериального давления.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, чем указанные в данном листке-вкладыше, может возникнуть отек и покраснение конъюнктивы (реактивная гиперемия), вплоть до развития сухого кератоконьюктивита и отека слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Применяйте препарат с осторожностью, если у Вас есть хронические воспалительные заболевания слизистых глаз или носа, сопровождающихся сухостью.

Препарат Оптинол® Тетризолин должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 72 часов не происходит улучшения, или в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или ухудшается, необходимо прекратить применять препарат и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.

Иногда при применении препарата может возникнуть временное расширение зрачка, которое проходит после окончания применения препарата.

Применение препарата Оптинол® Тетризолин противопоказано при закрытоугольной глаукоме. Если у Вас другой тип глаукомы, применение препарата возможно только под контролем врача.

Препарат Оптинол® Тетризолин не рекомендуется применять если у Вас насморк без отделяемого (сухой ринит) или сухость конъюнктивы и роговицы глаза (сухой кератоконъюнктивит).

Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата Оптинол® Тетризолин. Флакон содержит более 200 капель.

Дети и подростки

Применение у детей разрешено только под контролем врача.

Не давайте препарат Оптинол® Тетризолин детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска того, что потенциальная польза не превышает риски.

Препарат Оптинол® Тетризолин не содержит консервантов, которые могут вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Учитывая нежелательные реакции (затуманивание зрения), которые могут возникать при применении препарата Оптинол® Тетризолин, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Детям, получающим препарат и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено управлять велосипедами и самокатами.

Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе (ПЭВП) с капельным устройством системы 3K, обеспечивающим стерильность раствора, и защитным колпачком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с наклейкой для контроля первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте неиспользованный остаток препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после надписи "Годен до:".

Срок годности 3 года.

Срок годности после вскрытия 180 дней.