ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР (Optacin-Ophthalmolor)

Препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит

Действующими веществами являются: дексаметазон + ципрофлоксацин.

1 мл препарата содержит 1 мг дексаметазона и 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, натрия хлорид, поливиниловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная (для коррекции pH), натрия гидроксид(для коррекции pH), вода очищенная.

Препарат содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит действующие вещества: дексаметазон и ципрофлоксацин, и относится к препаратам группы «Офтальмологические и отоларингологические препараты. Глюкокортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон и противоинфекционные препараты».

Препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР обладает противовоспалительным и противомикробным действием.

Дексаметазон обладает противовоспалительным действием, уменьшает основные симптомы воспаления.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и-при операциях на глазном яблоке.

ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха:

• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Не применяйте препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР, если:

• у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на дексаметазон и/или ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас или у Вашего ребёнка вирусные заболевания глаз;
• у Вас или у Вашего ребёнка туберкулёз глаз;
• у Вас или у Вашего ребёнка грибковые заболевания глаз;
• у Вас или у Вашего ребёнка вирусные заболевания уха;
• у Вас или у Вашего ребёнка разрыв (перфорация) барабанной перепонки;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Перед применением препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

• Вы или Ваш ребёнок применяете препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР более 10 дней, это необходимо для контроля внутриглазного давления, остроты зрения и состояния иммунной системы;
• у Вас или у Вашего ребёнка установлен диагноз «Острая гнойная инфекция глаз». Входящий в состав дексаметазон может ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

По 1–2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре - шесть часов. Первые 24–48 часов инстилляции производить каждые два часа.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

По 4 капли в наружный слуховой канал поражённого уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Применение у детей и подростков

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Дети старше 2 лет и подростки

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Дети старше 1 года и подростки

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Способ применения при бактериальных воспалительных заболеваниях уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1–2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Продолжительность применения

• При острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах применяйте препарат от 5 до 14 дней;
• при кератитах применяйте препарат 2–4 недели;
• для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока применяйте препарат от 5 дней до 1 мес.

Сообщите лечащему врачу, если применяете препарат более 10 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышенную чувствительность глаз к свету (фотофобия);
• болевые ощущения, дискомфорт, жжение, резь в глазах, помутнение роговицы (роговичные инфильтраты);
• ухудшение бокового видения, сужение области обзора, покраснение склеры глаз, «лопнувшие» сосуды в глазу (данные симптомы относятся к глаукоме и повреждению зрительного нерва);
• помутнение хрусталика глаза, снижение остроты зрения, появление в поле зрения прозрачных пятен, нарушение цветового видения (данные симптомы относятся катаракте глаза);
• прогрессирующее снижение остроты зрения, искажения зрения, кровотечение и помутнение глаза (данные симптомы относятся к истончению роговицы и/или перфорации глазного яблока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• жжение;
• покраснение глаз;
• зуд глаз;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• воспалительное заболевание роговицы (кератит);
• периокулярный отёк глаз;
• отёк лица;
• чувство инородного тела в глазу;
• затуманивание зрения;
• сухость глаза;
• отёк век;
• снижение остроты зрения;
• сужение полей зрения;
• вторичная инфекция (грибковая и бактериальная).
• замедление заживления ран;
• вкусовые извращения (перверсии);
• кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы применили препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребёнок применили препарата больше, чем следовало, могут появиться следующие симптомы: слезотечения, отёк и зуд век, покраснение глаз, жжение, ощущение песка или инородного тела в глазу.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребёнок применили.

Если Вы забыли применить препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку при одновременном применении препаратов может:

• усилиться метаболизм глюкокортикостероидов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии); рифампицин (антибиотик)).
• повыситься уровень глюкокортикостероидов в плазме крови (кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); эритромицин и макролиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)).

Наблюдается усиление эффекта при одновременном применении препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР с другими противомикробными лекарственными средствами: бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, клиндамицином, метронидазолом, азлоциллином, цефтазидимом, мезлоциллином, ванкомицином.

Закрывайте флакон после каждого применения!

Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазу!

Не храните флакон в холодильнике!

Хранение препарата при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре.

Дети

Не давайте препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков.

Не давайте препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха.

Препарат ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит бензалкония хлорид

Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид. Может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид является раздражителем, может вызывать кожные реакции.

В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

После применения препарата ОПТАЦИН^®-ОФТАЛЬМОЛОР возможно снижение чёткости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания в глаза не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните при температуре от 15 до 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).

Вскрытый флакон-капельницу храните не более 30 суток.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.