Офтофеназол® (Ophthophenazole®)

Истек срок регистрации
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО АО ВАРШАВСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЗАВОДА ПОЛЬФА, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Заболевания почек
Кормление грудью
Беременность
Бронхиальная астма
Заболевания ССС

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001578

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 1 мл:

Активные вещества: антазолина сульфат 5,00 мг, нафазолина нитрат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота 15,00 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % 0,20 мг, натрия гидроксида раствор 10 % (до pH 4,0- 5,5), вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное средство - антазолин и а-адреномиметическое средство - нафазолин.

Антазолин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов I поколения. Путем конкурентной блокады Н1-гистаминовых рецепторов препарат ослабляет такие аллергические реакции, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.

Нафазолин стимулирует а-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления (уменьшает отёчность, гиперемию и явления экссудации).

Фармакокинетика

Эффект действия нафазолина появляется уже через 5 мин после местного применения. Продолжительность действия - 6-8 ч.

Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, оказывая системное действие, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия антазолина маловероятно.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет:

1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать около 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол нижнего века в течение 1 -2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.

Препарат не рекомендуется применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача.

Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Показания

Препарат применяется при острых, сезонных или круглогодичных аллергических конъюнктивитах.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- закрытоугольная глаукома;

- при повышенной чувствительности к адреномимическим средствам;

- приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

- Пациентам с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов;

- следует соблюдать рекомендуемое время применения препарата и не превышать назначенную дозу ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также развития стойких изменений эпителия.

Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Обычно появляются временные симптомы со стороны конъюнктивы; жжение, зуд в глазу, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы.

Системные реакции: сонливость, вялость, повышение артериального давления, головные боли и головокружение, тошнота, болезненность глаз.

Сохранение симптомов либо усиление местных изменений является показанием к отмене препарата.

Передозировка

Отсутствуют данные, касающиеся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.

Длительное или слишком частое введение препарата детям, либо случайное потребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, сонливости, гипотермии и даже коме. Может иметь место снижение артериального давления и тахикардия. Следует назначить симптоматическое лечение.

Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Лекарственный препарат Офтофеназол® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как установить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет цвет контактных линз.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами сразу после инстилляции глазных капель.

Упаковка

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Срок годности после вскрытия - 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001578

Дата регистрации

2012-03-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Дата окончания действия

2017-03-11

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-10