Оксиметазолин АВВА (Oksimetazolin Avva)

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит

Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид.

Каждый 1 мл препарата содержит 0,1 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин, лимон­ная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Капли назальные. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтова­тый раствор.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.

Дети в возрасте до 4 недель

По 1 капле препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Дети с 5-ой недели жизни до 1 года

По 1-2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Доказана эффективность также следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные нанесите на вату и протрите носовые ходы

Путь и способ введения

Препарат применяется интраназально (в полость носа).

Способ применения

Перед применением препарата очистите носовые ходы. Препарат следует закапы­вать, запрокинув голову ребенка. Снимите крышку с флакона перед использованием. Кончик пробки-капельницы перевернутого вверх дном флакона введите аккуратно в одну ноздрю, закапайте препарат в каждую половину носа, аккуратно наклоните голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистите кончик пробки-капельницы, закройте крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа мо­жет появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и об­ратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Оксиметазолин АВВА

При пропуске одной или нескольких доз препарата Оксиметазолин АВВА принимать специальные меры не требуется, введите обычную дозу в обычное время. Не вводите двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обрати­тесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл капли назальные показан к применению у детей в возрасте до 1 года.

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

- острый аллергический ринит;

- обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);

- для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточ­ных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой обо­лочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:

- если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас атрофический (сухой) ринит;

- если у Вас закрытоугольная глаукома;

- если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;

- если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

- если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:

- необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трицикличе­ских антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повы­шающих артериальное давление;

- повышенное внутриглазное давление;

- тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хрониче­ская сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);

- феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);

- хроническая почечная недостаточность;

- нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз (увеличение уровня гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение пигментного обмена));

- гиперплазия предстательной железы;

- если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат Оксиметазолин АВВА только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендуемую дозу!

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечислен­ных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги (особенно у детей);
• галлюцинации (особенно у детей);
• временная остановка дыхания у новорожденных и младенцев (характерно для передозировки).

Возможные нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реак­ций:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизи­стой оболочки полости носа);
• сухость слизистой оболочки полости носа;
• чихание (особенно у чувствительных пациентов);
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как прой­дет эффект от применения препарата;
• носовые кровотечения;
• сонливость;
• подавленность;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• повышение артериального давления;
• реакции гиперчувствительности (отек Квинке, экзантема, зуд);
• бессонница;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушение сна (у детей);
• утомляемость;
• тахифилаксия при длительном использовании или передозировке;
• тошнота;
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра­чом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре­акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сооб­щить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных ре­акциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высо­ких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, мо­жет привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите при­менение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиме­тазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передози­ровки.

Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксимета­золин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивно­сти сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, сни­жение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома).

После значительной передозировки или случайном приеме внутрь препарата могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмично­сти и последовательности сокращений сердца), коллапс, угнетение сердечной деятель­ности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций цен­тральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением темпе­ратуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и воз­можным развитием комы.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возмож­ным снижением артериального давления.

Лечение

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промыва­ние желудка, активированный уголь.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме назальных капель с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (напри­мер, с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами или бромокриптином), может привести к повышению артериального давления за счет влия­ния на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Необходимо избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей.

Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, может снижаться при длительном использовании или пере­дозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к посто­янному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосужи­вающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки (более подроб­ная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарат Окси­метазолин АВВА больше, чем следовало»).

Пациентам с хроническим ринитом следует находиться под медицинским наблюдени­ем.

Применение препарата Оксиметазолин АВВА в дозах выше рекомендованных возмож­но только под наблюдением врача.

Уделите особое внимание каждой процедуре применения препарата Оксиметазолин АВВА, 0,1 мг/мл, капли назальные - не допускайте превышения дозы!

Медицинское наблюдение показано недоношенным новорожденным или новорожден­ным с недостаточным весом для исключения риска передозировки.

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Препарат Оксиметазолин АВВА при правильном применении и в рекомендованных до­зах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и рабо­тать с механизмами. Тем не менее, при длительном применении препарата в дозиров­ках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно­сосудистую систему и центральную нервную систему; в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

По 10 мл или 25 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, закрытый пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закручивающийся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

2 года, после вскрытия 3 мес.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после фразы "Годен до". Не применяйте препарат после истечения 3 месяцев после вскрытия флакона.