Офтаквикс® (Oftaquix)

Препарат Офтаквикс^® содержит

Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат.

1 мл содержит левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,00 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Офтаквикс® представляет собой светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Офтаквикс^® применяют для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше. А также для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Офтаквикс®:

• если у Вас аллергия на действующее вещество левофлоксацин, другие хинолоны или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременные, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Офтаквикс® можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако при применении препарата Офтаквикс® в терапевтических дозах не ожидается влияние на грудного ребенка. Препарат Офтаквикс^® можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Фертильность (способность забеременеть или стать отцом ребенка) не нарушается при применении препарата Офтаквикс® в соответствии с инструкцией.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Офтаквикс^® предназначен для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Не проглатывать.

Рекомендуемая доза: Взрослым и детям старше 1 года

Дни 1-2

• Используйте одну-две капли в пораженный глаз (а) каждые два часа.
• Используйте максимум 8 раз в день.

Дни 3-5

• Используйте одну-две капли в пораженный глаз (а).
• Используйте максимум 4 раза в день.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 дней.

Каждый раз при применении (инстилляции) препарата Офтаквикс®:

1. Тщательно вымойте руки.
2. Откройте флакон. Будьте особенно осторожны, чтобы кончик флакона-капельницы не касался вашего глаза, кожи вокруг глаза или ваших пальцев.
3. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон вверх дном над глазом.
4. Потяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.
5. Закройте глаз, слегка прижимайте его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов.
6. Вытрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.
7. Плотно закройте флакон.

Если необходима еще одна капля или требуется лечение обоих глаз, повторите шаги с 3 по 7 для другого глаза.

Глазные капли Офтаквикс® нельзя вводить во внутреннюю часть глазного яблока.

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте старше 1 года такой же, как для взрослых. Офтаквикс® не рекомендуется применять детям младше 1 года.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция режима дозирования.

Если вы забыли применить Офтаквикс®, введите следующую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы случайно проглотили Офтаквикс®

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе препарата, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, глазные капли Офтаквикс^® могут вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции могут возникать примерно у 10% пациентов и, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.

При применении препарата Офтаквикс^® наблюдались следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем 1 человека из 10)

• жжение глаз
• снижение остроты зрения или появление слизи в виде тяжей

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• мацерация век
• хемоз
• папиллярный конъюнктивит
• отек века,
• дискомфорт, зуд и боль в глазах
• конъюнктивальная инъекция
• фолликулез конъюнктивы
• сухость глаз
• эритема век
• фотофобия - ринит

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• экстраокулярные аллергические реакции, такие как кожная сыпь
• головная боль

Очень Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

• анафилаксия
• отек гортани

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Ожидается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства, члена Евразийского Экономического Союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если вы закапали препарата Офтаквикс® больше, чем следовало

После местного применения избыточной дозы препарата Офтаквикс®, промойте глаз(а) чистой (водопроводной) водой комнатной температуры и сообщите об этом врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если вы применяете другие офтальмологические препараты, между введением препарата Офтаквикс® и другим лекарственным препаратом должно пройти не менее 15 минут. При совместном применении препарата с глазными мазями, мази необходимо применять в последнюю очередь.

Перед применением препарата Офтаквикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас возникла аллергическая реакция даже после однократного приема препарата, прекратите использование лекарства;

- если у Вас возникла аллергическая реакция даже после однократного приема препарата, прекратите использование лекарства;

- если Вы наблюдаете ухудшение глазных симптомов во время лечения, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу;

- если Вы не видите признаков выздоровления в течение периода лечения, согласованного с врачом, пожалуйста, свяжитесь с лечащим врачом, как можно скорее;

- как правило, при инфицировании глаза нельзя носить контактные линзы;

- Офтаквикс® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Фторхинолоны для системной терапии, включая левофлоксацин, могут также вызывать воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто параллельно лечился кортикостероидами. Поэтому следует проявлять осторожность, и лечение препаратом Офтаквикс^® следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий, таких как боль или отек сухожилий (тендинит).

Дети и подростки

Особые указания и меры предосторожности при использовании этого препарата одинаковы для взрослых, подростков и детей старше 1 года.

Не рекомендуется применять у детей до 1 года, так как безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены.

Офтаквикс® содержит бензалкония хлорид

Офтаквикс® содержит примерно 0,002 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,05 мг / мл.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Необходимо снять контактные линзы перед применением лекарственного препарата и установить их обратно не менее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание, особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеваниием роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если после приема лекарственного препарата вы заметили нарушения зрения, появилось чувство жжения или боль в глазу, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Офтаквикс^® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В случае каких-либо кратковременных нарушений зрения пациентам рекомендуется подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять транспортными средствами или эксплуатировать механическое оборудование.

По 5 мл раствора во флаконе из полиэтилена низкой плотности с наконечником- капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном и скрытом от глаз детей месте.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Используйте препарат в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона отсутствует или сломано.