Офтальмоферон® (Oftalmoferon®)

ФИРН М ООО, Россия, Капли глазные

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002902/01

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME, дифенгидрамин * 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

борная кислота 3,1 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, натрия хлорид 2,2 мг, натрия ацетат 7,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, повидон 5 мг, макрогол 4000 50 мг, вода очищенная до 1 мл.

* - в виде дифенгидрамина гидрохлорида

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием.

Дифенгидрамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.

Фармакокинетика

При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости. Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.

Применение

Рекомендации по применению

При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.

При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1- 2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.

Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня операции в течение 10 дней.

Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.

Показания

- Аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;

- аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;

- герпетический стромальный кератит с изъязвлением роговицы и без изъязвления;

- аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;

- герпетические увеиты;

- герпетические кератоувеиты (с изъязвлением и без него);

- синдром «сухого» глаза;

- профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;

- профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Не отмечено.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами - стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.

Упаковка

По 10 мл во флаконы пластиковые с дозатором-капельницей или во флаконы полимерные с крышками контроля первого вскрытия и насадками дозаторами.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование осуществляют всеми видами крытого транспорта при температуре от 2°С до 8°С.

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002902/01

Дата регистрации

2008-10-06

Дата переоформления

2023-11-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-20